Diflucan 2 mg/ml Infusionslösung

Land: Østerrike

Språk: tysk

Kilde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktiv ingrediens:

FLUCONAZOL

Tilgjengelig fra:

Pfizer Corporation Austria GmbH

ATC-kode:

J02AC01

INN (International Name):

FLUCONAZOL

Enheter i pakken:

1 x 50 ml (Durchstechflasche), Laufzeit: 60 Monate 1 x 30 ml (Durchstechflasche), Laufzeit: 60 Monate 1 x 100 ml (Durchstechflas

Resept typen:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Terapeutisk gruppe:

Fluconazol

Produkt oppsummering:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Autorisasjon dato:

1990-03-07

Informasjon til brukeren

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DIFLUCAN
® 2 MG/ML INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Fluconazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Diflucan und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Diflucan beachten?
3.
Wie ist Diflucan anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Diflucan aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DIFLUCAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Diflucan gehört zur Arzneimittelklasse der so genannten
„Antimykotika“. Der Wirkstoff in Diflucan
ist Fluconazol.
Diflucan wird angewendet zur Behandlung von Infektionen, die durch
Pilze verursacht sind. Es kann
darüber hinaus auch zur Vorbeugung von Candida-Infektionen angewendet
werden.
_Candida_
ist ein
Hefepilz und der häufigste Erreger von Pilzinfektionen.
ERWACHSENE
Ihr Arzt kann Ihnen dieses Arzneimittel zur Behandlung der folgenden
Arten von Infektionen verordnen:
-
Kryptokokkenmeningitis – eine Pilzinfektion des Gehirns
-
Kokzidioidomykose – eine Erkrankung der Bronchien und Atemwege
-
Infektionen mit
_ Candida_
, die im Blut, in Körperorganen (z. B. Herz, Lunge) oder im Harntrakt
nachweisbar sind
-
Schleimhautsoor – Infektionen der Mund- und Rachenschleimhaut und
Zahnfleischentzündung

Preparatomtale

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Diflucan
®
2 mg/ml Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Milliliter enthält 2 mg Fluconazol.
1 Durchstechflasche mit 25 ml Infusionslösung enthält 50 mg
Fluconazol.
1 Durchstechflasche mit 50 ml Infusionslösung enthält 100 mg
Fluconazol.
1 Durchstechflasche/ PVC-Beutel mit 100 ml Infusionslösung enthält
200 mg Fluconazol.
1 Durchstechflasche/ PVC-Beutel mit 200 ml Infusionslösung enthält
400 mg Fluconazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
1 Milliliter enthält 9 mg Natriumchlorid (entsprechend 0,154 mmol
Natrium) (siehe Abschnitt 4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
Klare, farblose Lösung ohne sichtbare Partikel
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Diflucan wird bei den folgenden Pilzinfektionen angewendet (siehe
Abschnitt 5.1).
Anwendung von Diflucan bei Erwachsenen zur Behandlung von
•
Kryptokokkenmeningitis (siehe Abschnitt 4.4)
•
Kokzidioidomykose (siehe Abschnitt 4.4)
•
invasiven Candidosen
•
Schleimhaut-Candidosen, einschließlich oropharyngeale und
ösophageale Candidosen,
Candidurien und chronisch-mukokutane Candidosen
•
chronisch-atrophischen oralen Candidosen (Mundhöhlenerkrankungen bei
Zahnprothesenträgern),
wenn zahnhygienische oder lokale Maßnahmen nicht ausreichen
Anwendung von Diflucan bei Erwachsenen zur Prophylaxe von
•
rezidivierender Kryptokokkenmeningitis, bei Patienten mit hohem
Rezidivpotential
•
rezidivierenden oropharyngealen und ösophagealen Candidosen bei
AIDS-Patienten mit hohem
Rückfallrisiko
•
Candida-Infektionen bei Patienten mit anhaltender Neutropenie (wie z.
B. Patienten unter
Chemotherapie bei bösartigen Bluterkrankungen oder Patienten mit
hämatopoetischer Stammzell-
Transplantation [siehe Abschnitt 5.1])
2
Anwendung von Diflucan bei termingerechten
Neugeborenen, Säuglingen, Kleinkindern, Kindern und
Jugendlichen im Alter von 0 bis 17 Jahren