Difflam 1,5 mg/ml mundskyllevæske

Land: Danmark

Språk: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv ingrediens:

Benzydaminhydrochlorid

Tilgjengelig fra:

2care4 ApS

ATC-kode:

A01AD02

INN (International Name):

benzydamine hydrochloride

Dosering :

1,5 mg/ml

Legemiddelform:

mundskyllevæske

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2016-09-30

Informasjon til brukeren

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
DIFFLAM 1,5 MG/ML MUNDSKYLLEVÆSKE
benzydaminhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE
OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det
kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som
du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i
denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at
bruge Difflam
3. Sådan skal du bruge Difflam
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere
oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Difflam er en mundskyllevæske, som du
kan bruge mod betændelsestilstande i
mund og svælg.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller
hvis du ikke får det bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU
BEGYNDER AT BRUGE DIFFLAM
Lægen kan have foreskrevet anden
anvendelse eller dosering end angivet
i denne information. Følg altid lægens
anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
BRUG IKKE DIFFLAM
– hvis du er allergisk over for
benzydaminhydrochlorid eller et af
de øvrige indholdsstoffer i Difflam
(angivet i afsnit 6).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet,
før du bruger Difflam, hvis:
– du lider eller tidligere har lidt af
astma
– du er allergisk over for
acetylsalicylsyre eller andre
smertestillende lægemidler,
som også virker mod
betændelsestilstande (kaldet NSAID)
– du har alkoholproblemer. Hvis du
er i behandling med Antabus eller
metronidazol (mod betændelse), må
du ikke bruge Difflam uden først at
tale med din læge.
Du kan fortynde Difflam mundskyllevæske
med vand, hvis du får en stikkende
fornemmelse i munden, når du

Preparatomtale

16. april 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Difflam, mundskyllevæske (2care4)
0.
D.SP.NR.
3948
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Difflam
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml indeholder benzydaminhydrochlorid 1,5 mg.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
Methylparahydroxybenzoat (15 mg pr. 15 ml dosis), ethanol (1126 mg pr.
15 ml dosis) og
mintsmagsstof (4,5 mg pr. 15 ml dosis, indeholder citronellol og
eugenol, samt 2 mg
benzylalkohol).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Mundskyllevæske (2care4)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Lokale inflammatoriske lidelser i mund og svælg.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Voksne:
Skyl munden eller gurgl med 15 ml hver 1 ½ til 3. time efter behov.
Børn over 12 år:
Skyl munden eller gurgl med 5-15 ml hver 1 ½ til 3. time efter behov.
dk_hum_58465_spc.doc
Side 1 af 5
4.3
Kontraindikationer
Overfølsomhed over for det aktive stof, benzydaminhydrochlorid, eller
over for et eller
flere af hjælpestofferne.
4.4
Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen
Brug af benzydamin til patienter med overfølsomhed over for
acetylsalicylsyre eller andre
NSAID-lægemidler er ikke tilrådeligt.
Bronkospasmer kan udløses hos patienter, som lider af eller tidligere
har lidt af bronkial
astma. Forsigtighed skal udvises hos disse patienter.
Difflam
skal normalt anvendes ufortyndet, men mundskyllevæsken kan fortyndes
med
vand, hvis en stikkende fornemmelse optræder.
Undgå kontakt med øjnene.
Indeholder methylparahydroxybenzoat, ethanol, natrium og smagsstoffer
Dette lægemiddel indeholder methylparahydroxybenzoat, der kan give
allergiske
reaktioner, som kan optræde efter behandlingen.
Dette lægemiddel indeholder 1126 mg alkohol (ethanol) i hver 15 ml
dosis. Den lille
mængde alkohol i lægemidlet vil ikke have nogen mærkbar effekt.
Difflam er udelukkende
til oralt brug og bør ikke sluges. Da præparatet indeholder ethanol,
er der en teoretisk
mulighed for interaktion hos patienter, der behandles med disulfir