Dienogest Mylan 2 mg Tabletten

Land: Sveits

Språk: tysk

Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiv ingrediens:

dienogestum

Tilgjengelig fra:

Mylan Pharma GmbH

ATC-kode:

G03DB08

INN (International Name):

dienogestum

Legemiddelform:

Tabletten

Sammensetning:

dienogestum 2.00 mg, lactosum monohydricum 60.93 mg maydis für amylum, povidonum K 30, magnesium stearas, pro compresso.

Klasse:

B

Terapeutisk gruppe:

Synthetika

Terapeutisk område:

Behandlung der Endometriose

Autorisasjon status:

zugelassen

Autorisasjon dato:

2021-07-01

Informasjon til brukeren

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen. Dieses Arzneimittel
ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an
andere Personen weitergeben. Auch
wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Dienogest Mylan®
Mylan Pharma GmbH
Was ist Dienogest Mylan und wann wird es angewendet?
Dienogest Mylan ist ein Hormonpräparat zur Behandlung der
Endometriose. Von einer Endometriose
spricht man, wenn die Gebärmutterschleimhaut auch ausserhalb der
Gebärmutterhöhle wächst, was zu
Beschwerden wie Unterbauchschmerzen und schmerzvolle
Menstruationsblutungen führen kann. Das in
Dienogest Mylan enthaltene Gestagen Dienogest vermindert bei
täglicher Einnahme das
Gebärmutterschleimhautgewebe und reduziert die mit Endometriose
einhergehenden
Unterbauchschmerzen.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Was sollte dazu beachtet werden?
Dienogest Mylan ist KEIN Verhütungsmittel. Wenn Sie während der
Einnahme von Dienogest Mylan
nicht schwanger werden wollen, sollten Sie Kondome oder andere
nicht-hormonale Verhütungsmittel
verwenden. Hormonale Verhütungsmittel jeglicher Art (Tabletten,
Pflaster, Intrauterine Systeme) dürfen
Sie während der Anwendung von Dienogest Mylan nicht einnehmen, bzw.
anwenden.
Wann darf Dienogest Mylan nicht eingenommen werden?
Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird entscheiden, ob bei Ihnen irgendwelche
medizinischen Gründe dafür
vorliegen, dass Sie Dienogest Mylan nicht einnehmen dürfen.
Dienogest Mylan darf nicht eingenommen werden:
·wenn Sie an einem Blutgerinnsel (thromboembolische Erkrankung) in
den Venen leiden. Diese können
z.B. in den Blutgefässen der Beine (z.B. tiefe Beinvenenthrombose)
oder der Lunge (Lungenembolie)
auftreten. Siehe auch, unter «Wann ist bei der Einnahme von Dienogest
Mylan Vorsicht geboten?» -
«Beeinflussung der Blutgeri

Preparatomtale

Dienogest Mylan®
Mylan Pharma GmbH
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Dienogestum.
Hilfsstoffe
Lactosum monohydricum 60,9 mg, Maydis amylum, Povidonum K-30, Magnesii
stearas.
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Weisse, runde, glatte Tablette mit einem Durchmesser von 5 mm.
Jede Tablette enthält 2 mg Dienogest.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Behandlung der Endometriose.
Dosierung/Anwendung
Eine Tablette sollte jeden Tag etwa zur gleichen Zeit mit etwas
Flüssigkeit eingenommen werden. Die
Einnahme kann mit oder ohne Nahrungsaufnahme erfolgen.
Die Einnahme der Tabletten kann an einem beliebigen Tag des
Menstruationszyklus beginnen. Die
Tabletten müssen kontinuierlich eingenommen werden, unabhängig von
vaginalen Blutungen. Nach
Beendigung einer Packung wird ohne Einnahmepause sofort mit der
Einnahme der Tabletten aus der
nächsten Packung begonnen.
Verspätete Tabletteneinnahme
Die Wirksamkeit von Dienogest Mylan kann bei vergessener Einnahme
reduziert sein. Werden eine oder
mehrere Tabletten vergessen, sollte die Patientin die Einnahme einer
Tablette so schnell wie möglich
nachholen. Die weitere Einnahme erfolgt dann zur gewohnten Zeit.
Verhalten bei gastrointestinalen Störungen
Bei schweren gastrointestinalen Störungen - unabhängig von deren
Ursache (d.h. auch bei Arzneimittel-
induzierter Diarrhoe etc.) – ist die Resorption möglicherweise
unvollständig. Bei Erbrechen oder
schwerer Diarrhoe in den ersten 3 bis 4 Stunden nach Einnahme der
Tablette sollte daher so schnell wie
möglich eine weitere Tablette eingenommen werden.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Patienten mit Leberfunktionsstörungen
Dienogest Mylan ist bei Patientinnen mit schwerer Leberinsuffizienz
kontraindiziert. Bei Patientinnen
mit leichter bis mässiggradiger Leberinsuffizienz wurde Dienogest
nicht untersucht.
Patienten mit Nierenfunktionsstörungen
Dienogest Mylan wurde bei Patienten mit Niereninsuffizienz nicht
untersucht. Es sollte daher bei
solchen Patientinnen mit Vorsicht angewendet werden.
Ältere Patienten
Bei Frauen