Land: Danmark
Språk: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Diclofenacdiethylammonium
Orifarm Generics A/S
M02AA15
Diclofenacdiethylammonium
11,6 mg/g
gel
Markedsført
2012-07-09
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN DICLOFENAC ORIFARM 11,6 MG/G GEL diclofenacdiethylamin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter de anvisninger, lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken har givet dig. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg på apoteket, hvis der er mere, du vil vide. - Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. - Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre indenfor 7 dage. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Diclofenac Orifarm 3. Sådan skal du tage bruge Diclofenac Orifarm 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Diclofenac Orifarm er en gel, der indeholder diclofenac, som tilhører gruppen af non-steroide antiinflamatoriske stoffer (NSAID). Diclofenac Orifarm dæmper betændelse og er smertestillende. Du kan bruge Diclofenac Orifarm til behandling af lokal mild til moderat smerte i forbindelse med betændelse eller muskel- eller ledskade. Diclofenac Orifarm er kun beregnet til brug på huden. Hvis din læge har sagt, at du skal bruge Diclofenac Orifarm for noget andet, skal du altid følge lægens anvisning. Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre i løbet af 7 dage. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE DICLOFENAC ORIFARM BRUG IKKE DICLOFENAC ORIFARM - hvis du er allergisk over for diclofenac eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i pkt. 6). - hvis du er overfølsom (allergisk) over for acetylsalicylsyre eller anden smertestillende medicin (NSAID). Spørg din læge eller apotekspersonalet hvis du er Les hele dokumentet
15. OKTOBER 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR DICLOFENAC ”ORIFARM”, GEL 1. D.SP.NR. 27608 2. LÆGEMIDLETS NAVN Diclofenac ”Orifarm”, 11,6 mg/g, gel 3. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 gram Diclofenac ”Orifarm” indeholder 11,6 mg (1,16%) diclofenacdiethylamin svarende til 10 mg diclofenacnatrium. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Propylenglycol 50 mg/g. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 4. LÆGEMIDDELFORM Gel. En hvid gel. 5. KLINISKE OPLYSNINGER 5.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Symptomatisk behandling af lette til moderate lokale smerter i forbindelse med muskelinflammation eller ledskader. 5.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Patienter skal kontakte deres læge, hvis symptomerne varer ved eller forværres 7 dage efter behandlingens start. _Voksne og unge over 14 år_ Gelen påføres det påvirkede område 3 til 4 gange dagligt og gnides forsigtigt ind i huden. Mængden af gel afhænger af det påvirkede områdes størrelse. 2 til 4 g Diclofenac ”Orifarm” (svarende til 6-12 cm gel) er tilstrækkeligt til behandling af et område på 400- _dk_hum_48080_spc.doc_ _Side 1 af 7_ 800 cm 2 . Den maksimale daglige dosis er 16 g. Vask hænder efter påføring, medmindre det påvirkede område er på hænderne. _Pædiatrisk population_ _Børn under 14 år: _ Diclofenac ”Orifarm” anbefales ikke til børn under 14 år på grund af manglende viden omkring sikkerhed og effekt (se pkt. 4.3). _Ældre_ Dosisjustering er ikke nødvendig. Administration Kun til kutan anvendelse. 5.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. Overfølsomhed over for acetylsalicylsyre eller andre non-steroide antiinflammatoriske stoffer (NSAID). Patienter hvor acetylsalicylsyre eller andre NSAIDer fremprovokerer angioødem, astma, urticaria eller akut rinit. I graviditetens sidste trimester (se pkt. 4.6). Bør ikke bruges til børn og unge under 14 år. 5.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHE Les hele dokumentet