5% DEXTROSE INJECTION Solution

Land: Canada

Språk: fransk

Kilde: Health Canada

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Preparatomtale Preparatomtale (SPC)
16-03-2022

Aktiv ingrediens:

Dextrose (Dextrose monohydraté)

Tilgjengelig fra:

FRESENIUS KABI CANADA LTD

ATC-kode:

B05BA03

INN (International Name):

CARBOHYDRATES

Dosering :

50MG

Legemiddelform:

Solution

Sammensetning:

Dextrose (Dextrose monohydraté) 50MG

Administreringsrute:

Intraveineuse

Enheter i pakken:

50/100/250/500/1000ML

Resept typen:

Spécialité médicale

Terapeutisk område:

CALORIC AGENTS

Produkt oppsummering:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0102181006; AHFS:

Autorisasjon status:

APPROUVÉ

Autorisasjon dato:

2015-03-10

Preparatomtale

                                RENSEIGNEMENTS POSOLOGIQUES
DEXTROSE INJECTABLE À 5 %
Solution stérile pour perfusion, intraveineuse
Norme du fabricant
En contenants FREE_flex_

et FREE_flex_

Solution nutritionnelle d’appoint destinée à l’administration
intraveineuse
Fresenius Kabi Canada Ltée
165 Galaxy Blvd, bureau 100
Toronto, ON M9W 0C8
Date de révision :
16 mars 2022
Numéro de contrôle de la présentation : 257326
RENSEIGNEMENTS POSOLOGIQUES – Dextrose injectable à 5 %
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DEXTROSE INJECTABLE À 5 %
En contenants FREE_flex_

et FREE_flex_

RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
Le dextrose injectable à 5 % est une solution stérile et apyrogène
destinée à l’administration
intraveineuse pour le remplacement liquidien et l’apport calorique
dans un contenant unidose.
La solution ne contient aucun agent bactériostatique ou
antimicrobien, ni tampon ajouté. Le
Tableau 1 montre la composition, l’osmolarité et le pH approximatif
de la solution de dextrose
injectable à 5 %.
TABLEAU 1. RENSEIGNEMENTS SUR LE PRODUIT
NOM DU
PRODUIT
DIN
FORMAT
(ML)
COMPOSITION**
OSMOLARITÉ
(CALC.)
(MOSMOL/L)
PH
VALEUR
CALORIQUE
(KCAL/L)
Dextrose
injectable
à 5 %
02403536
50
100
250
500
1000
50 G / L DE
DEXTROSE
ANHYDRE*
(GLUCOSE
ANHYDRE)
correspondant
à 55 g / L de
dextrose
monohydraté
(glucose
monohydraté)
252
5
(3,5–6,5)
170
* Le dextrose est une forme purifiée du maïs et peut donc contenir
du fructose.
** Ingrédients non médicinaux : Eau pour injection (q.s.) et
hydroxyde de sodium ou acide
chlorhydrique pour ajuster le pH (q.s.).
TABLEAU 2. DESCRIPTION DES SYSTÈMES FREE_flex_

ET FREE_flex_

CONTENANT FREE_flex_

CONTENANT FREE_flex_

DESCRIPTION
•
Le contenant principal est composé
d’un sac et de deux ports avec
bouchons.
•
Identique au contenant FREE_flex_

•
L’emballage secondaire est un
suremballage.
•
Identique au contenant FREE_flex_

RENSEIGNEMENTS POSOLOGIQUES – Dextrose injectable à 5 %
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CONTENANT FREE_flex_

CONTENANT FREE_flex_

•
Le sac 
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

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Preparatomtale Preparatomtale engelsk 16-03-2022

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