CYLANIC 500 mg + 125 mg Tabletten für Hunde

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv ingrediens:

Amoxicillin-Trihydrat; Kaliumclavulanat

Tilgjengelig fra:

Livisto Int'l, S.L. (4402729)

Dosering :

500 mg + 125 mg

Legemiddelform:

Tablette

Sammensetning:

Amoxicillin-Trihydrat (13209) 574 Milligramm; Kaliumclavulanat (21872) 148,9 Milligramm

Terapeutisk gruppe:

Hund

Autorisasjon status:

zugelassen

Autorisasjon dato:

2021-05-10

Informasjon til brukeren

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
CYLANIC 500 + 125 MG TABLETTEN FÜR HUNDE
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
LIVISTO Int’l, S.L.
Av. Universitat Autònoma, 29
08290 Cerdanyola del Vallès
(Barcelona), Spanien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell, Deutschland
aniMedica Herstellungs GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell, Deutschland
Industrial Veterinaria S.A.
Esmeralda 19
08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona), Spanien
Lelypharma B.V.
Zuiveringweg 42
8243 PZ Lelystad, Niederlande
Mitvertrieb Deutschland:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
D-48308 Senden-Bösensell
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
CYLANIC 500 mg + 125 mg Tabletten für Hunde
Amoxicillin/Clavulansäure
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jede Tablette enthält:
WIRKSTOFFE:
Amoxicillin (als Amoxicillin-Trihydrat)
500 mg
Clavulansäure (als Kaliumclavulanat)
125 mg
Weiße bis leicht gelbe, runde und konvexe Tablette mit einer
kreuzförmigen Bruchlinie auf einer Seite.
Die Tabletten können in 2 oder 4 gleiche Teile geteilt werden.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung von Infektionen verursacht durch Bakterien, welche
gegenüber Amoxicillin und
Clavulansäure
empfindlich
sind,
einschließlich:
Hauterkrankungen
(einschließlich
tiefe
und
oberflächliche
Pyodermien);
Weichteilinfektionen
(Abszesse
und
Analbeutelentzündung);
Zahninfektionen (z. B. Gingivitis); Harnwegsinfektionen;
Atemwegserkrankungen (mit Beteiligung der
oberen und unteren Atemwege); Enteritis.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Kaninchen, Meerschweinchen, Hamstern,
Wüstenrennmäusen oder Chinchillas.
Nicht
anwenden
bei
bekannter
Überempfindlichkeit
gegenüber
den
Wirkstoffen,
anderen
antimikrobiellen Substanzen der β-Lactam-Gruppe oder einem der
sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Tieren mit schweren Nierenfunktionsstörungen,

Preparatomtale

WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
CYLANIC 500 mg + 125 mg Tabletten für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält:
WIRKSTOFFE:
Amoxicillin (als Amoxicillin-Trihydrat)
500 mg
Clavulansäure (als Kaliumclavulanat)
125 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten.
Weiße bis leicht gelbe, runde und konvexe Tablette mit einer
kreuzförmigen Bruchlinie auf einer Seite.
Die Tabletten können in 2 oder 4 gleiche Teile geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERARTEN
Hund.
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERARTEN
Zur Behandlung von Infektionen verursacht durch Bakterien, welche
gegenüber Amoxicillin und
Clavulansäure
empfindlich
sind,
einschließlich:
Hauterkrankungen
(einschließlich
tiefe
und
oberflächliche
Pyodermien);
Weichteilinfektionen
(Abszesse
und
Analbeutelentzündung);
Zahninfektionen (z. B. Gingivitis); Harnwegsinfektionen;
Atemwegserkrankungen (mit Beteiligung der
oberen und unteren Atemwege); Enteritis.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Kaninchen, Meerschweinchen, Hamstern,
Wüstenrennmäusen oder Chinchillas.
Nicht
anwenden
bei
bekannter
Überempfindlichkeit
gegenüber
den
Wirkstoffen,
anderen
antimikrobiellen Substanzen der β-Lactam-Gruppe oder einem der
sonstigen Bestandteile. Nicht
anwenden bei Tieren mit schweren Nierenfunktionsstörungen, die mit
Anurie und Oligurie einhergehen.
Nicht anwenden bei Wiederkäuern und Pferden.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Bei der Anwendung des Tierarzneimittels sind die amtlichen, nationalen
und örtlichen Regelungen über
den Einsatz von Antibiotika zu berücksichtigen.
Die
Kombination
Amoxicillin/Cla