CROMOGLICATE DE SODIUM Unither 2 %, collyre en solution en récipient unidose

Land: Frankrike

Språk: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Preparatomtale Preparatomtale (SPC)
05-08-2014

Aktiv ingrediens:

cromoglicate de sodium

Tilgjengelig fra:

UNITHER PHARMACEUTICALS

INN (International Name):

cromoglicate sodium

Dosering :

0,007 g

Legemiddelform:

collyre

Sammensetning:

composition pour un récipient unidose > cromoglicate de sodium : 0,007 g

Terapeutisk område:

ANTI-ALLERGIQUE LOCAL (S = organe sensoriel)

Produkt oppsummering:

268 285-4 ou 34009 268 285 4 7 - 12 récipient(s) unidose(s) polyéthylène de 0,35 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;268 286-0 ou 34009 268 286 0 8 - 24 récipient(s) unidose(s) polyéthylène de 0,35 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;268 287-7 ou 34009 268 287 7 6 - 30 récipient(s) unidose(s) polyéthylène de 0,35 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorisasjon status:

Archivée

Autorisasjon dato:

2012-12-28

Informasjon til brukeren

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 05/08/2014
Dénomination du médicament
CROMOGLICATE DE SODIUM UNITHER 2 %, collyre en solution en récipient
unidose
Cromoglicate de sodium
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CROMOGLICATE DE SODIUM UNITHER 2 %, collyre en
solution en récipient unidose ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
CROMOGLICATE DE SODIUM UNITHER
2 %, collyre en solution en récipient unidose ?
3. COMMENT UTILISER CROMOGLICATE DE SODIUM UNITHER 2 %, collyre en
solution en récipient unidose ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CROMOGLICATE DE SODIUM UNITHER 2 %, collyre en
solution en récipient unidose ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CROMOGLICATE DE SODIUM UNITHER 2 %, collyre en
solution en récipient unidose ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTI-ALLERGIQUE LOCAL
(S = organe sensoriel)
Indications thérapeutiques
Ce collyre est indiqué en cas de maladie de l'oeil d'origine
allergique (conjonctivite allergique).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
CROMOGLICATE DE SODIUM UNITHER
2 %, collyre en solution en récipient unidose ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indicat
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

Preparatomtale

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 05/08/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CROMOGLICATE DE SODIUM UNITHER 2 %, collyre en solution en récipient
unidose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Cromoglicate de sodium
..................................................................................................
0,007 g
Pour un récipient unidose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution en récipient unidose.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des affections ophtalmiques d'origine
allergique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie locale.
EN INSTILLATION OCULAIRE.
Se laver soigneusement les mains avant de procéder à l'instillation.
Eviter le contact de l'embout avec l'oeil ou les paupières.
Chaque récipient unidose contient une quantité suffisante de collyre
pour traiter les deux yeux.
Adulte et enfant: selon la sévérité des symptômes, instiller 1
goutte de collyre 2 à 6 fois par jour, à intervalles réguliers,
dans
le cul de sac conjonctival de l'oeil malade, en regardant vers le
haut, et en tirant légèrement la paupière vers le bas.
Chez l'enfant un avis médical est nécessaire.
Jeter l'unidose après utilisation. Ne pas la conserver pour une
utilisation ultérieure.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité au cromoglycate de sodium ou à l'un des
constituants du collyre.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Précautions d'emploi
NE PAS INJECTER, NE PAS AVALER.
Ne pas dépasser la posologie recommandée.
En l'absence d'amélioration comme en cas de persistance des
symptômes, prendre un avis médical.
Eviter le contact de l'embout avec l'oeil ou les paupières.
Jeter l'unidose après utilisation. Ne pas la conserver pour une
utilisation ultérieure.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendre 15
minutes entre chaque instillation.
4.6. 
                                
                                Les hele dokumentet