Creon 25.000 Lipase 25.000 EP-e enterokapsler, hårde

Land: Danmark

Språk: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv ingrediens:

Pankreaspulver

Tilgjengelig fra:

Viatris ApS

ATC-kode:

A09AA02

INN (International Name):

Pankreaspulver

Dosering :

Lipase 25.000 EP-e

Legemiddelform:

enterokapsler, hårde

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

1993-01-06

Informasjon til brukeren

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
CREON 25.000 HÅRDE ENTEROKAPSLER
Pankreatin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA
DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
Tag altid Creon 25.000 nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel
eller efter de
anvisninger lægen har givet dig.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger
herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
•
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Creon 25.000
3.
Sådan skal du tage Creon 25.000
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
•
Creon 25.000 indeholder fordøjelsesenzymer, som fremmer fordøjelsen.
Enzymerne
er udvundet af svinebugspytkirtler. Du kan tage Creon 25.000 ved
sygdomme i
bugspytkirtlen.
•
Lægen kan have givet dig Creon 25.000 for noget andet. Følg altid
lægens anvisning.
2. DE SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDE RAT TAGE CREON 25.000
TAG IKKE CREON 25.000
−
Hvis du er allergisk over for pankreatin eller et af de øvrige
indholdsstoffer i
Creon 25.000 (angivet i punkt 6).
−
Tag ikke Creon 25.000 hvis ovenstående gælder for dig. Hvis du er
usikker, så tal
med din læge eller apotekspersonalet, før du tager medicinen.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Creon 25.000.
En sjælden tarmsygdom, hvor der forekommer forsnævringer i tynd- og
tyktarmen
(fibroserende colonopati), er set hos patienter med cystisk fibrose,
som har fået høje
pankreatindoser. Hvis du har cystisk fibrose og tager mere end 25.000
lipase enheder pr.
kg pr. dag og har usædvanlige mavesymptomer eller ændrede
mavesymptomer, skal du
kontakte din

Preparatomtale

12. DECEMBER 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CREON 25.000, HÅRDE ENTEROKAPSLER
0.
D.SP.NR
00818
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Creon 25.000
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 kapsel indeholder 300 mg pankreatin svarende til:
Amylase 18.000 EP-e
Lipase 25.000 EP-e
Protease 1.000 EP-e
Fremstillet af porcint pancreasvæv.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde enterokapsler
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Malabsorption forårsaget af nedsat pancreassekretion.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Det anbefales at tage enzymerne under eller umiddelbart efter
måltiderne.
Kapslerne bør synkes hele med tilstrækkelig væske under eller efter
hvert måltid eller
mellemmåltid, de må ikke tygges eller knuses. Hvis der er problemer
med at synke
kapslerne (f.eks. små børn eller ældre patienter), kan kapslerne
åbnes forsigtigt og
minimikrosfærerne tilsættes blød mad (pH < 5,5), der ikke skal
tygges, eller
minimikrosfærerne kan tages med væske (pH < 5,5). Dette kan være
æblesauce, yoghurt
eller frugtjuice med pH mindre end 5,5, f.eks æble-, appelsin- eller
ananasjuice. Blandinger
af minimikrosfærer og mad eller væske skal anvendes umiddelbart og
må ikke opbevares.
Knusning og tygning af minimikrosfærerne eller blanding med mad eller
væske med pH >
5,5 kan ødelægge det beskyttende entero-overtræk. Dette kan
resultere i, at enzymerne
_dk_hum_14208_spc.doc_
_Side 1 af 5_
frigøres allerede i mundhulen og kan medføre nedsat effekt og
irritation af slimhinderne.
Det er vigtigt at sikre, at der ikke bliver noget af produktet tilbage
i munden.
Det er vigtigt at sørge for tilstrækkelig væsketilførsel hele
tiden, især under perioder med
øget væsketab. Utilstrækkelig væsketilførsel kan forværre
forstoppelse.
Dosering til børn og voksne med cystisk fibrose

Vægtbaseret enzymdosering bør starte med 1.000 lipase enheder/kg
legemsvægt/måltid
til børn under 4 år og med 500 lipase enheder/kg legemsvægt/måltid
til børn over 4 år
og voksne.

Dosering