Cleosensa 3 mg+0,02 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Språk: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv ingrediens:

DROSPIRENON, Ethinylestradiol

Tilgjengelig fra:

Actavis Group PTC ehf.

ATC-kode:

G03AA12

INN (International Name):

DROSPIRENON, Ethinyl Estradiol

Dosering :

3 mg+0,02 mg

Legemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisasjon status:

Markedsført

Informasjon til brukeren

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
CLEOSENSA
® 0,02 MG/3 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
Ethinylestradiol/drospirenon
VIGTIGT INFORMATION OM KOMBINEREDE HORMONELLE PRÆVENTIONSMIDLER:
-
Det er en af de mest pålidelige præventionsmetoder, hvis de anvendes
korrekt. Frugtbarheden
genvindes efter ophør.
-
De øger risikoen for at få en blodprop i venerne og arterierne en
smule, især i det første år eller
når du begynder at tage præventionsmidlet igen efter en pause på 4
uger eller mere
-
Du skal være opmærksom på blodpropper og søge læge, hvis du tror,
at du muligvis har
symptomer på en blodprop (se pkt. 2 ”Blodpropper”)
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Cleosensa
3.
Sådan skal du tage Cleosensa
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Cleosensa er en præventionspille og anvendes til at forhindre
graviditet.
Hver tablet indeholder en lille mængde af to forskellige kvindelige
kønshormoner, drospirenon og
ethinylestradiol.
Præventionspiller, der indeholder to hormoner kaldes
“kombinations-p-piller”.
2
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE CLEOSENSA
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
GENERELLE BEMÆRKNINGER
Inden du begynder at bruge Cleosensa, skal du læse oplysningerne om
blodpropper i punkt

Preparatomtale

8. NOVEMBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CLEOSENSA, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 3 MG+0,02 MG
0.
D.SP.NR.
28297
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Cleosensa
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukket tablet indeholder 3 mg drospirenon og 0,02 mg
ethinylestradiol.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver
filmovertrukket tablet
indeholder 44 mg laktosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter.
Lyserøde, runde, almindeligt udseende 5,7x3,5 mm filmovertrukne
tabletter.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Oral kontraception.
I forbindelse med beslutningen om at ordinere Cleosensa skal der tages
hensyn til den
enkelte kvindes aktuelle risikofaktorer, især risikofaktorer for
venøs tromboemboli (VTE),
samt til, hvordan risikoen for VTE med Cleosensa er sammenlignet med
andre hormonelle
kontraceptiva af kombinationstypen (se pkt. 4.3 og 4.4).
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Tabletterne skal tages hver dag på omtrent samme tidspunkt, eventuelt
med lidt væske, i den
rækkefølge, der er vist på blisterpakningen. Der skal tages én
tablet daglig i 21 på hinanden
følgende dage. Hver efterfølgende pakke påbegyndes efter en 7-dages
tabletfri periode, hvor
der som regel vil indtræffe en pauseblødning. Denne begynder som
regel 2-3 dage efter den
sidste tablet og er ikke nødvendigvis ophørt, før den næste pakke
påbegyndes.
_50486_spc.docx_
_Side 1 af 22_
Sådan startes Cleosensa
-
Ingen forudgående brug af hormonale præventionsmidler (i den seneste
måned)
Tablettagningen skal begynde på dag 1 i kvindens naturlige cyklus
(dvs. hendes
menstruationsblødnings første dag).
-
Skift fra kombinerede hormonale præventionsmidler
(kombinationspræparater,
vaginalindlæg eller depotplaster)
Kvinden bør helst begynde på Cleosensa dagen efter den sidste aktive
tablet (den sidste
tablet, der indeholder det aktive stof) med det tidligere
kombinationspræparat, men senest
dagen efter kombinationspræparatets sædvan