CLARITYN RAPIDE ALLERGY

Land: Irland

Språk: engelsk

Kilde: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Aktiv ingrediens:

LORATADINE

Tilgjengelig fra:

Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health) Limited

Dosering :

10 Milligram

Legemiddelform:

Oral Lyophilisate

Autorisasjon dato:

2010-11-26

Preparatomtale

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Clarityn Rapide Allergy 10 mg Tablets.
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each oral lyophilisate contains 10 mg loratadine.
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Oral lyophilisate
White, round, tablet - shaped unit debossed with 'C10'.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Clarityn Rapide Allergy Tablets are indicated for the symptomatic treatment of allergic rhinitis and chronic idiopathic
urticaria.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
_Adults and children 12 years of age and over:_
10mg once daily (one oral lyophilisate once daily).
The oral lyophilisate may be taken without regard to mealtime.
Children 2 to 12 years of age are dosed by weight:
Bodyweight more than 30kg: 10mg once daily (one oral lyophilisate once daily).
The 10mg strength oral lyophilisate is not appropriate for children with a bodyweight less than 30kg.
Efficacy and safety of Clarityn Rapide Allergy Tablets in children under 2 years of age has not been established.
Patients with severe liver impairment should be administered a lower initial dose because they may have reduced
clearance of loratadine. An initial dose of 10mg every other day is recommended for adults and children weighing
more than 30kg.
No dosage adjustments are required in the elderly or in patients with renal insufficiency.
4.3 CONTRAINDICATIONS
Clarityn Rapide Allergy Tablets are contraindicated in patients who are hypersensitive to the active substance or to any
of the excipients in these formulations.
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 19/04/2011_
_CRN 2080079_
_page number: 1_
4.4 SPECIAL WARNINGS AND PRECAUTIONS�