Ciklosporin 2care4 25 mg Kapsel, mjuk

Land: Sverige

Språk: svensk

Kilde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiv ingrediens:

ciklosporin

Tilgjengelig fra:

2care4 ApS

ATC-kode:

L04AD01

INN (International Name):

ciclosporin

Dosering :

25 mg

Legemiddelform:

Kapsel, mjuk

Sammensetning:

ciklosporin 25 mg Aktiv substans; makrogolglycerolhydroxistearat Hjälpämne; etanol, vattenfri Hjälpämne; glycerol 85% Hjälpämne; sorbitol Hjälpämne

Resept typen:

Receptbelagt

Produkt oppsummering:

Förpacknings: Blister, 100 kapslar; Blister, 50 kapslar

Autorisasjon status:

Godkänd

Autorisasjon dato:

2017-10-18

Informasjon til brukeren

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
CIKLOSPORIN 2CARE4 25 MG MJUKA KAPSLAR
CIKLOSPORIN 2CARE4 50 MG MJUKA KAPSLAR
CIKLOSPORIN 2CARE4 100 MG MJUKA KAPSLAR
ciklosporin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det
kan skada dem, även om de
uppvisar symptom som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Ciklosporin 2care4 är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Ciklosporin 2care4
3.
Hur du använder Ciklosporin 2care4
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Ciklosporin 2care4 ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD CIKLOSPORIN 2CARE4 ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
VAD CIKLOSPORIN 2CARE4 ÄR
Namnet på detta läkemedel är Ciklosporin 2care4. Det innehåller
den aktiva substansen ciklosporin.
Det tillhör en grupp läkemedel som kallas immunsuppressiva medel.
Dessa läkemedel används för att
dämpa kroppens immunreaktioner.
VAD CIKLOSPORIN 2CARE4 ANVÄNDS FÖR OCH HUR CIKLOSPORIN 2CARE4 VERKAR
•
OM DU HAR FÅTT ETT ORGAN TRANSPLANTERAT ELLER GENOMGÅTT BENMÄRGS-
OCH
STAMCELLSTRANSPLANTATION
används Ciklosporin 2care4 för att kontrollera kroppens
immunförsvar. Ciklosporin 2care4 förhindrar att transplanterade
organ stöts bort genom att
blockera utvecklingen av vissa celler som normalt skulle angripa den
transplanterade vävnaden.
•
OM DU HAR EN AUTOIMMUN SJUKDOM,
vilket innebär att kroppens immunförsvar angriper dina
egna celler, stoppar Ciklosporin 2care4 denna immunreaktion. Sådana
sjukdomar kan vara
ögonproblem som hotar din syn (endogen uveit, äve

Preparatomtale

P
RODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Ciklosporin IVAX 25 mg mjuka kapslar
Ciklosporin IVAX 50 mg mjuka kapslar
Ciklosporin IVAX 100 mg mjuka kapslar
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje kapsel innehåller 25 mg, 50 mg eller 100 mg ciklosporin.
Hjälpämnen med känd effekt:
Varje 25 mg kapsel innehåller
Etanol: 39,9 mg/kapsel. Ciklosporin Ivax kapslar innehåller 18,8 %
v/v etanol (14,9 % w/v).
Makrogolglycerol hydroxistearat: 73,7 mg/kapsel.
Sorbitol 70 % (icke kristalliserande): 8,6 mg/kapsel.
Varje 50 mg kapsel innehåller
Etanol: 79,8 mg/kapsel. Ciklosporin Ivax kapslar innehåller 18,8 %
v/v etanol (14,9 % w/v).
Makrogolglycerol hydroxistearat: 147,4 mg/kapsel.
Sorbitol 70 % (icke kristalliserande): 20,20 mg/kapsel.
Varje 100 mg kapsel innehåller
Etanol: 159,6 mg/kapsel. Ciklosporin Ivax kapslar innehåller 18,8 %
v/v etanol (14,9 % w/v).
Makrogolglycerol hydroxistearat: 294,7 mg/kapsel.
Sorbitol 70 % (icke kristalliserande): 28,7 mg/kapsel.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Kapsel, mjuk
25 mg: gula kapslar märkta ”timglas” logotype och ”25 mg”.
50 mg: ockrafärgade kapslar märkta ”timglas” logotype och ”50
mg”.
100 mg: bruna kapslar märkta ”timglas” logotype och ”100 mg”.
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Transplantationsindikationer
_Organtransplantation_
För prevention av transplantatavstötning efter organtransplantation.
Behandling av cellmedierad transplantatavstötning hos patienter, som
tidigare fått annan
immunsuppressiv behandling.
_Benmärgstransplantation_
För prevention av transplantatavstötning efter allogen benmärgs-
och stamcellstransplantation.
Profylax eller behandling av graft-versus-host disease (GVHD).
Andra indikationer än vid transplantation
_Endogen uveit_
Behandling av synhotande, intermediär eller posterior uveit av
icke-infektiöst ursprung hos
patienter där konventionell behandling sviktat eller orsakat
oacceptabla biverkningar.
Behandling av Behçets uveit med upp