Celsentri
Land: Den europeiske union
Språk: bulgarsk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
Informasjon til brukeren
(PIL)
22-08-2022
Preparatomtale
(SPC)
22-08-2022
Offentlig vurderingsrapport
(PAR)
18-07-2017
Aktiv ingrediens:
маравирок
Tilgjengelig fra:
ViiV Healthcare B.V.
ATC-kode:
J05AX09
INN (International Name):
maraviroc
Terapeutisk gruppe:
Антивирусни средства за системно приложение
Terapeutisk område:
ХИВ инфекции
Indikasjoner:
Celsentri, in combination with other antiretroviral medicinal products, is indicated for treatment experienced adults, adolescents and children of 2 years of age and older and weighing at least 10 kg infected with only CCR5-tropic HIV-1 detectable,.
Produkt oppsummering:
Revision: 28
Autorisasjon status:
упълномощен
Autorisasjon dato:
2007-09-18
Informasjon til brukeren
95
Б. ЛИСТОВКА
96
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
CELSENTRI 25 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
CELSENTRI 75 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
CELSENTRI 150 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
CELSENTRI 300 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
маравирок (maraviroc)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано
единствено и лично на Вас. Не го
преотстъпвайте на други
хора. То може да им навреди, независимо
че признаците на тяхното заболяване
са същите
като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар или
фармацевт. Това включва и всички
възможни нежелани реакции, неописани
в тази
листовка. Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява CELSENTRI и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете CELSENTRI
3.
Как да приемате CELSENTRI
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате CELSENTRI
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА CELSENTRI И ЗА КАКВО СЕ
И
Les hele dokumentet
Preparatomtale
1
ПРИЛОЖЕНИЕ І
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
CELSENTRI 25 mg филмирани таблетки
CELSENTRI 75 mg филмирани таблетки
CELSENTRI 150 mg филмирани таблетки
CELSENTRI 300 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
CELSENTRI 25 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 25 mg
маравирок (maraviroc).
Помощно вещество с известно действие:
всяка филмирана таблетка от 25 mg
съдържа 0,14 mg
соев лецитин.
CELSENTRI 75 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 75 mg
маравирок (maraviroc).
Помощно вещество с известно действие:
всяка филмирана таблетка от 75 mg
съдържа 0,42 mg
соев лецитин.
CELSENTRI 150 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 150 mg
маравирок (maraviroc).
Помощно вещество с известно действие:
всяка филмирана таблетка от 150 mg
съдържа 0,84 mg
соев лецитин.
CELSENTRI 300 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 300 mg
маравирок (maraviroc).
Помощно вещество с известно действие:
всяка филмирана таблетка от 300 mg
съдържа 1,68 mg
соев лецитин.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирана таблетка
CELSENTRI 25 mg филмирани таблетки
Сини, двойноизпъкнали, овални
филмирани таблетк
Les hele dokumentet
