Cec Sandoz 125 mg/5 ml - Trockensaft

Land: Østerrike

Språk: tysk

Kilde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktiv ingrediens:

CEFACLOR MONOHYDRAT

Tilgjengelig fra:

Sandoz GmbH

ATC-kode:

J01DC04

INN (International Name):

CEFACLOR MONOHYDRATE

Enheter i pakken:

Flasche mit Granulat für 60 ml Suspension, Laufzeit: 24 Monate

Resept typen:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Terapeutisk område:

Cefaclor

Produkt oppsummering:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Autorisasjon dato:

1998-03-26

Informasjon til brukeren

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CEC SANDOZ 125 MG/5 ML – TROCKENSAFT
Wirkstoff: Cefaclor
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn
Sie
Nebenwirkungen
bemerken,
wenden
Sie
sich
an
Ihren
Arzt
oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Cec Sandoz und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Cec Sandoz beachten?
3.
Wie ist Cec Sandoz einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Cec Sandoz aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CEC SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Cec Sandoz enthält den Wirkstoff Cefaclor. Cefaclor ist ein
Breitspektrum-Antibiotikum aus
der
Gruppe
der
Cephalosporine.
Es
hat
bakterientötende
Eigenschaften
und
wird
gegen
Infektionen
u n d
Krankheiten
e i n g e s e t z t ,
d i e
d u r c h
v e r s c h i e d e n e ,
Cefaclor-empfindliche
Mikroorganismen verursacht werden:
Infektionen
-
der oberen und unteren Atemwege (Bronchitis, Lungenentzündung)
-
d e s
Hals-Nasen-Ohrenbereichs
( M i t t e l o h r e n t z ü n d u n g ,
N e b e n h ö h l e n e n t z ü n d u n g ,
Mandelentzündung und Rachenentzündung)
-
der Niere und der ableitenden Harnwege
-
der Haut und der Weichteilgewebe
-
Gonorrhö (ist eine, auch als Tripper bekannte, Geschlechtskrankheit)
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CEC SANDOZ BEACHTEN?
CEC SANDOZ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
-
wenn
Sie
allergisch
gegen
Cefaclor, andere
Cepha

Preparatomtale

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cec Sandoz 125 mg/5 ml – Trockensaft
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
5 ml (= 1 Messlöffel) der zubereiteten Suspension enthalten 125 mg
Cefaclor (als Cefaclor-
Monohydrat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
5 ml der zubereiteten Suspension enthalten 2,99 g Saccharose, bis zu
0,375 µg Benzylalkohol
und Spuren von Ethanol.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro
Messlöffel.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weißes bis gelbliches Pulver zur Herstellung einer Suspension zum
Einnehmen
Suspension: weiß bis gelblich mit Fruchtgeschmack bzw. -geruch
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von akuten und chronischen Infektionen
unterschiedlichen Schweregrades,
die
durch
Cefaclor-empfindliche
Krankheitserreger
verursacht
werden
und
einer
oralen
Therapie zugänglich sind.
Dazu zählen Infektionen

der oberen und unteren Atemwege (Pneumonie, akute Bronchitis, akute
Exazerbationen
der chronischen Bronchitis)

des Hals-Nasen-Ohrenbereichs (Otitis media, Sinusitis, Tonsillitis und
Pharyngitis)

der Niere und der ableitenden Harnwege (Pyelonephritis und akute
unkomplizierte
Cystitis)

der Haut und der Weichteilgewebe

sowie Gonorrhö
Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von
antimikrobiellen Wirkstoffen
sind bei der Anwendung von Cefaclor zu berücksichtigen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Säuglinge über 1 Monat, Kleinkinder und Kinder bis 6 Jahren
Die
Normaldosierung
beträgt
30
mg
Cefaclor/kg
Körpergewicht/Tag,
aufgeteilt
in
3
Einzeldosen (3mal täglich 10 mg/ kg KG).

Bei schweren Infektionen, Otitis media oder bei Infektionen durch
weniger empfindliche
Erreger sind u.U. 40 (-50) mg Cefaclor/kg Körpergewicht/Tag
erforderlich, bei Kindern bis
zu 6 Jahren jedoch höchstens 1 g pro Tag.
2
Bei Otitis media kann die Gesamttagesdosis in zwei Teilgaben alle 1