Candesartan/Hydrochlorothiazide "Jubilant" 32+25 mg tabletter

Land: Danmark

Språk: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv ingrediens:

CANDESARTANCILEXETIL, HYDROCHLORTHIAZID

Tilgjengelig fra:

Jubilant Pharmaceuticals nv

ATC-kode:

C09DA06

INN (International Name):

CANDESARTANCILEXETIL, HYDROCHLORTHIAZID

Dosering :

32+25 mg

Legemiddelform:

tabletter

Autorisasjon dato:

2013-08-27

Preparatomtale

24. OKTOBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE "JUBILANT", TABLETTER
0.
D.SP.NR.
28557
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Candesartan/Hydrochlorothiazide "Jubilant"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet med 16/12,5 mg indeholder 16 mg candesartancilexetil og
12,5 mg
hydrochlorthiazid.
Hver tablet med 32/25 mg indeholder 32 mg candesartancilexetil og 25
mg
hydrochlorthiazid.
Hjælpestof med kendt effekt
Hver tablet med 16/12,5 mg indeholder 59 mg lactose.
Hver tablet med 32/25 mg indeholder 118 mg lactose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
16/12,5 mg
Pink, mamoreret, ovale, bikonvekse, uovertrukne tabletter på cirka
9,7 mm i længden, 4,5
mm i bredden og en tykkelse på 3,5 mm med en delekærv på begge
sider og koden "424"
på den ene side.
_Tabletten på 16/12,5 mg har kun delekærv for at muliggøre deling
af tabletten, så den er _
_nemmere at sluge, ikke for at kunne dosere to halve tabletter._
32/25
mg
Pink, marmoreret, ovale, bikonvekse, uovertrukne tabletter på cirka
11,4 mm i længden,
6,7 mm i bredden og en tykkelse på 4,1 mm med en delekærv på begge
sider og koden
"426" på den ene side.
_Tabletten på 32/25 mg kan deles i to lige store doser._
_51524_spc.docx_
_Side 1 af 17_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Candesartan/Hydrochlorothiazide "Jubilant" er indiceret til:

Behandling af essentiel hypertension hos voksne patienter, hvis
blodtryk ikke er
optimalt kontrolleret med monoterapi med candesartancilexetil eller
hydrochlorthiazid.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Den anbefalede dosis Candesartan/Hydrochlorothiazide "Jubilant" er en
tablet en gang
daglig.
Dosistitrering med de individuelle komponenter (candesartancilexetil
og
hydrochlorthiazid) anbefales. Hvis det er klinisk relevant, kan et
direkte skift fra
monoterapi til Candesartan/Hydrochlorothiazide "Jubilant" overvejes.
Dosistitrering af
candesartancilexetil anbefales ved skift fra
hydrochlorthiazid-monoterapi.
Candesartan/Hydrochlorothiazid