Land: Danmark
Språk: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
SALBUTAMOLSULFAT
Paranova Danmark A/S
R03AC02
salbutamol
200 mikrogram/dosis
inhalationspulver
2016-09-30
Indlægsseddel: Information til brugeren Buventol Easyhaler ® 200 mikrogram/dosis, inhalationspulver salbutamol Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. – Lægen har ordineret Buventol Easyhaler til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. – Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk. Oversigt over indlægssedlen: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Buventol Easyhaler 3. Sådan skal du bruge Buventol Easyhaler 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Buventol Easyhaler er et inhalationspulver i en multi-dosis pulverinhalator, Easyhaler, som afgiver 1 dosis inhalationspulver pr. inhalation. Når man inhalerer (indånder) gennem Easyhalerens mundstykke, følger salbutamol med luften ned i lungerne. Salbutamol er et bronkieudvidende middel, der afslap per musklerne i luftvejene og ophæver herved den pludselige forsnævring i bronkierne, som optræder i forbindelse med et astmaanfald. Luften kan nu lettere passere, og det bliver nemmere at trække vejret. Virkningen er kortvarig og skal normalt gives i kombi na tion med en forebyggende behandling afhængig af, hvor svær din astma er. Inhaleret salbutamol virker i løbet af få minutter, og virkningen varer i op til 6 timer. Du skal bruge Buventol Easyhaler til behandling af astmaanfald og ved forværring af din astma. Buventol Easyhaler anvendes ligeledes som forebyg gelse af kramper i dine bronkier, der er udløst af anstrengelse, eller før du udsættes for uundgåelige allergener, der kan medføre et astma Les hele dokumentet
8. OKTOBER 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR BUVENTOL EASYHALER, INHALATIONSPULVER (PARANOVA DANMARK) 0. D.SP.NR. 9297 1. LÆGEMIDLETS NAVN Buventol Easyhaler 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Salbutamolsulfat svarende til 200 mikrogram salbutamol pr. dosis Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: lactose. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Inhalationspulver, administreret fra multi-dosis inhaler. (oral inhalation) (Paranova Danmark). Udseende Hvidt eller næsten hvidt pulver. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Til voksne og børn over 6 år: - Symptomatisk behandling af astmaanfald og forværring af astma - Profylakse af anstrengelsesudløst bronkospasme eller før udsættelse for et kendt uundgåeligt allergen. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte doseringsmuligheder/ anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor indlægssedlen bør informere brugeren om dette. _dk_hum_56973_spc.doc_ _Side 1 af 7_ Dosering _Voksne og børn i alderen over 6 år:_ For behandling af akutte episoder med reversibel bronkokonstriktion eller forebyggelse af anstrengelsesudløst astma eller før udsættelse for et kendt uundgåeligt allergen: 100-200 mikrogram 1-4 gange dagligt. Inhaleret salbutamol bør kun anvendes efter behov og i den laveste nødvendige dosis og hyppighed. Ældre: Ingen særlige forholdsregler. Nedsat nyrefunktion: Ingen særlige forholdsregler. Nedsat leverfunktion: Ingen særlige forholdsregler. Da der kan være bivirkninger forbundet med overdreven dosering, bør dosis eller doseringshyppighed kun øges i samråd med lægen. Administration Patienten skal instrueres i, hvordan man opnår en hurtig og kraftig inhalation med easyhaleren. Patienten skal endvidere instrueres i ikke at ånde ud i apparatet. Illustrerende instruktioner følger med i hver pakning. Børn skal altid overvåges af voksne mens de bruger easyhaleren. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for det aktive Les hele dokumentet