Buspirone "Orion" 10 mg tabletter

Land: Danmark

Språk: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv ingrediens:

BUSPIRONHYDROCHLORID

Tilgjengelig fra:

Orion Corporation

ATC-kode:

N05BE01

INN (International Name):

buspirone hydrochloride

Dosering :

10 mg

Legemiddelform:

tabletter

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2013-06-07

Informasjon til brukeren

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
BUSPIRONE ”ORION” 5 MG TABLETTER
BUSPIRONE ”ORION” 10 MG TABLETTER
buspironhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give det til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Buspirone Orion
3.
Sådan skal du tage Buspirone Orion
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Buspirone Orion er et lægemiddel, som anvendes til behandling af
symptomerne ved angstlidelser
med følgende symptomer: angst, rastløs uro, anspændthed.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE BUSPIRONE ORION
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE BUSPIRONE ORION

hvis du er allergisk over for buspironhydrochlorid eller et af de
øvrige indholdsstoffer i dette
lægemiddel (angivet i afsnit 6).

hvis du lider af akut vinkel-lukket glaukom (øjensygdom)

hvis du lider af myastenia gravis (alvorlig muskelsvækkelse)

hvis du lider af en alvorlig lever- eller nyresygdom

hvis du lider af epilepsi

hvis du har akut forgiftning med alkohol, hypnotika (mod
søvnløshed), analgetika
(smertestillende) eller antipsykotiske lægemidler.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Buspirone Orion


Preparatomtale

15. FEBRUAR 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
BUSPIRONE "ORION", TABLETTER
1.
D.SP.NR.
27560
2.
LÆGEMIDLETS NAVN
Buspirone "Orion"
3.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 5 eller 10 mg buspironhydrochlorid.
Hjælpestof(fer) med kendt effekt
5 mg tablet: 59,5 mg vandfri lactose pr. tablet.
10 mg tablet: 118,9 mg vandfri lactose pr. tablet.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
4.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
5 mg
Hvide eller næsten hvide, ovale tabletter mærket med ’ORN 30’
på den ene side og en
delekærv på den anden side.
Tabletten kan deles i to lige store doser.
10 mg
Hvide eller næsten hvide, ovale tabletter mærket med ’ORN 31’
på den ene side og en
delekærv på den anden side.
Tabletten kan deles i to lige store doser.
5.
KLINISKE OPLYSNINGER
5.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Indikeret til symptomatisk behandling af klinisk relevante
angsttilstande med følgende
kardinalsymptomer: angst, agitation, anspændthed.
_47853_spc.docx_
_Side 1 af 13_
5.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Dosis anhænger af patientens individuelle omstændigheder.
Voksne (over 18 år)
Behandlingen indledes med 5 mg buspironhydrochlorid 3 gange daglig.
Dosis kan øges
hver 2. til 3. dag.
Om nødvendigt, kan dosis øges op til 20-30 mg buspironhydrochlorid
fordelt på flere
individuelle doser.
Den maksimale daglige dosis af buspironhydrochlorid er 60 mg.
En enkeltdosis på 30 mg buspironhydrochlorid bør ikke overstiges.
Hvis buspiron administreres sammen med en potent CYP3A4-hæmmer, bør
startdosis
nedsættes og dosis bør kun øges gradvist efter medicinsk evaluering
(se pkt. 4.5).
Grapefrugtjuice øger plasmakoncentrationen af buspiron. Patienter,
som tager buspiron,
bør undgå at indtage store mængder grapefrugtjuice (se pkt. 4.5).
Grundet forsinket virkning skal patienterne ikke forvente, at buspiron
virker med det
samme.
Hvis symptomerne ikke er forbedret inden for 4-8 uger, bør behandling
med buspiron
genovervejes. Behandlingsfordele og dosering bør genovervejes
regelmæssigt (se pkt