Land: Danmark
Språk: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Bupivacainhydrochlorid monohydrat
Baxter Holding B.V.
N01BB01
Bupivacain hydrochloride monohydrate
5 mg/ml
injektionsvæske, opløsning
2015-11-09
Indlægsseddel: Information til brugeren Bupivacaine Baxter 2,5 mg/ml injektionsvæske, opløsning Bupivacaine Baxter 5 mg/ml injektionsvæske, opløsning bupivacainhydrochlorid Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er mere, du vil vide. - Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk Oversigt over indlægssedlen: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Bupivacaine Baxter 3. Sådan skal du bruge Bupivacaine Baxter 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. Virkning og anvendelse Bupivacaine Baxter er et lokalt bedøvelsesmiddel. Det tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes lokalanæstetika af amidtypen. Det virker ved at blokere overførslen af smertesignaler gennem nerverne i eller omkring rygmarven. Det anvendes til bedøvelse eller smertebehandling af visse kropsdele. Bupivacaine Baxter kan anvendes til at: Bedøve dele af kroppen i forbindelse med operationer hos voksne og unge over 12 år. Lindre akutte smerter hos voksne, spædbørn og børn over 1 år. Det anvendes for eksempel i forbindelse med operationer og som smertelindring efter en operation. 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Bupivacaine Baxter Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. Brug ikke Bupivacaine Baxter: hvis du er allergisk over for bupivacainhydrochlorid eller lokalanæstetika af amidtypen eller et af de øvrige indholdsstoffer i Bupivacaine Baxter (angivet i punkt 6). til at bedøve et område via indsprøjtning i en blodåre. til rygmarvs Les hele dokumentet
11. SEPTEMBER 2015 PRODUKTRESUMÉ FOR BUPIVACAINE "ALTERNOVA", INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 29459 1. LÆGEMIDLETS NAVN Bupivacaine "Alternova" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver ml indeholder 2,5 mg eller 5 mg bupivacainhydrochlorid. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver ml opløsning indeholder 3,15 mg natrium. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning. Klar, farveløs, vandig opløsning. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Kirurgisk anæstesi hos voksne og unge over 12 år Akut smertebehandling voksne, spædbørn og børn over 1 år Infiltrationsanæstesi, når der er brug for lang virkningsvarighed, f.eks. mod postoperative smerter. Ledningsanæstesi med lang varighed eller epiduralanæstesi i tilfælde, hvor tilføjelse af adrenalin er kontraindiceret, og hvor der ikke ønskes udtalt muskelafslapning. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE DOSERING Bupivacaine ”Alternova” bør kun anvendes af læger med erfaring i regionalanæstesi eller under hans eller hendes opsyn. Der bør administreres den laveste dosis, der giver effektiv anæstesi. _54772_spc.docx_ _Side 1 af 13_ For at undgå intravaskulær injektion bør aspiration gentages før og under administration af hoveddosen, som bør injiceres langsomt eller i opdelte doser ved en hastighed på 25-50 mg/min under nøje observation af patientens vitale funktioner og vedvarende verbal kontakt. Når der skal injiceres en epidural dosis, anbefales det at indgive en forudgående testdosis på 3-5 ml bupivacain indeholdende adrenalin (epinephrin). Utilsigtet intravaskulær injektion kan genkendes ved en midlertidig øgning af hjertefrekvensen, og en utilsigtet intratekal injektion ved tegn på spinal blokade. Hvis der opstår toksiske symptomer, skal injektionen straks afbrydes. Doseringen varierer og afhænger af det område, der skal bedøves, vævenes vaskularisering, antallet af nervesegmenter, der skal blokeres, individuel tolerance og Les hele dokumentet