Biocan R Injekční suspenze

Land: Tsjekkia

Språk: tsjekkisk

Kilde: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktiv ingrediens:

Virus vztekliny vakcíny

Tilgjengelig fra:

Bioveta, a.s.

ATC-kode:

QI07AA

INN (International Name):

Rabies virus vaccine (Virus rabiei inactivatum, kmen SAD Vnukovo-32)

Legemiddelform:

Injekční suspenze

Terapeutisk gruppe:

psi, kočky, kožešinová zvířata, skot, koně, ovce, kozy, prasata

Terapeutisk område:

Inaktivované virové vakcíny

Produkt oppsummering:

Kódy balení: 9936001 - 10 x 1 dávka - lahvička; 9935382 - 10 x 5 dávka - lahvička

Autorisasjon dato:

2002-12-16

Informasjon til brukeren

BIOVETA, a. s., Komenského 212/12, 683 23 Ivanovice na Hané, Czech
Republic,
e-mail: [e-mail]
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
BIOCAN R INJEKČNÍ SUSPENZE
Vakcína proti vzteklině, inaktivovaná
_Virus rabiei _inactivatum (min. 2 IU)
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Bioveta, a. s., Komenského 212/12, 683 23 Ivanovice na Hané, Česká
republika
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
BIOCAN R, injekční suspenze
Vakcína proti vzteklině, inaktivovaná
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Složení - 1 ml:
ÚČINNÁ LÁTKA
-
_Virus rabiei_ inactivatum, kmen SAD Vnukovo-32
min. 2 IU
POMOCNÉ LÁTKY
-
Kultivační médium MEM, algeldrát, thiomersal
4.
INDIKACE
K aktivní imunizaci cílových druhů zvířat proti vzteklině.
5. KONTRAINDIKACE
Celkové horečnaté onemocnění. Nevakcinovat zvířata, která byla
poraněna nebo přišla do
styku se vzteklými zvířaty. Zvířata, která pokousala nebo
poranila člověka, smí být očkována
až po uplynutí stanovené pozorovací doby.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
V místě aplikace vakcíny se může vytvořit přiměřená
lokální reakce (zpravidla velikosti
hrášku), která do 3 týdnů vymizí. Výjimečně může dojít ke
vzniku hypersensitivity.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Psi, kočky, kožešinová zvířata, skot, koně, ovce, kozy,
prasata.
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávka - 1 ml bez ohledu na stáří, hmotnost a plemeno jedince,
nejdříve však ve dvanáctém
týdnu stáří.
Biocan R injekční suspenze
Příbalová informace
BIOVETA, a. s., Komenského 212/12, 683 23 Ivanovice na Hané, Czech
Republic,
e-mail: [e-mail]
Způsob podání:
-
subkutánně, nejlépe v krajině za lopatkou.
-
intramuskulárně, nejlépe do svaloviny pánevní končetiny.
Zvířata se vakcinují od 3 měsíců stáří. Protektivní imunita
nastupuje za 14 dní po
imunizaci. Zvířata vakcinovaná dříve ne

Preparatomtale

BIOVETA, a. s., Komenského 212/12, 683 23 Ivanovice na Hané, Czech
Republic,
e-mail: [e-mail]
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
BIOCAN R, injekční suspenze
Vakcína proti vzteklině, inaktivovaná
2.
SLOŽENÍ KVALITATIVNÍ I KVANTITATIVNÍ
Složení - 1 ml:
ÚČINNÁ LÁTKA
-
_Virus rabiei_ inactivatum, kmen SAD Vnukovo-32
min. 2 IU
POMOCNÉ LÁTKY
-
Algedratum
-
Thiomersalum
Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční suspenze.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi, kočky, kožešinová zvířata, skot, koně, ovce, kozy,
prasata.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
K aktivní imunizaci cílových druhů zvířat proti vzteklině.
4.3
KONTRAINDIKACE
Celkové horečnaté onemocnění. Nevakcinovat zvířata, která byla
poraněna nebo přišla do
styku se vzteklými zvířaty. Zvířata, která pokousala nebo
poranila člověka, smí být
očkována až po uplynutí stanovené pozorovací doby.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Vakcinovat jen klinicky zdravé jedince v řádném výživném stavu.
Případná antiparazitární
léčba by měla předcházet vakcinaci nejméně o deset dnů. Týden
po vakcinaci se
nedoporučuje provádět u imunizovaných zvířat výcvik nebo jiné
namáhavé výkony.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM
Před použitím nutno obsah lékovky protřepat.
4.6
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
V místě aplikace vakcíny se může vytvořit přiměřená
lokální reakce (zpravidla velikosti
hrášku), která do 3 týdnů vymizí. Výjimečně může dojít ke
vzniku hypersensitivity.
4.7
POUŽITÍ V PRŮBĚHU BŘEZOSTI A LAKTACE
Biocan R injekční suspenze
Souhrn údajů o přípravku
BIOVETA, a. s., Komenského 212/12, 683 23 Ivanovice na Hané, Czech
Republic,
e-mail: [e-mail]