Bettamousse 1 mg/ g

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Betametasonvalerat

Tilgjengelig fra:

RPH Pharmaceuticals AB

ATC-kode:

D07AC01

INN (International Name):

betamethasone valerate

Dosering :

1 mg/ g

Legemiddelform:

Skum

Enheter i pakken:

Trykkbeholder 100 g

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2002-05-15

Informasjon til brukeren

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
BETTAMOUSSE„¢ 1 MG/G (0,1 %) SKUM TIL HODEBUNNEN
BETAMETASON
Les n
淡
ye gjennom dette pakningsvedlegget f
淡
r du begynner
奪
bruke legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare p
奪
dette pakningsvedlegget. Du kan f
奪
behov for
奪
lese det igjen.
•
Hvis du har ytterligere sp
淡
rsm
奪
l, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer p
奪
sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert
mulige bivirkninger som ikke
er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Bettamousse er, og hva det brukes mot
2.
Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Bettamousse
3.
Hvordan du bruker Bettamousse
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Bettamousse
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Â
1. Hva Bettamousse er, og hva det brukes mot
Virkestoffet betametason tilh
淡
rer en gruppe medisiner kjent som kortikosteroider (eller steroider).
Disse reduserer betennelser (r
淡
dhet, kl
淡
e og s
奪
rhet).
Bettamousse er beregnet for behandling av enkelte hudsykdommer i
hodebunnen som kan behandles med
steroider, slik som psoriasis, hos voksne og barn over 6
奪
r.
Â
2. Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Bettamousse
Bruk ikke Bettamousse
•
dersom du er allergisk overfor betametason eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
•
dersom du har infeksjoner i hodebunnen, unntatt n
奪
r samtidig behandling av infeksjonen er
startet.
•
til barn yngre enn 6
奪
r
•
dersom du er gravid, planlegger
奪
bli gravid, eller dersom du ammer.
Advarsler og forsiktighetsregler
R
奪
df
淡
r deg med lege eller apotek f
淡
r du bruker Bettamousse dersom:
•
du har en hudinfeksjon i omr
奪
det som skal behandles
•
du har
奪
pne s
奪
r i omr
奪
det som skal behandles
•
du tar andre

Preparatomtale

1
PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Bettamousse 1mg/g (0,1 %) skum
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 g skum inneholder 1 mg betametason (0,1 %) som valerat
Hjelpestoff(er) med kjent effekt:
Cetylalkohol 1,10 % w/w, stearylalkohol 0,50 % w/w and propylenglykol
2,00 % w/w
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Skum.
Hvitt skum
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Voksne og barn over 6 år: Dermatoser i hodebunnen som kan behandles
med steroider, slik som
psoriasis.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Voksne og barn over 6 år: bruk en liten mengde skum, ikke mer enn
tilsvarende størrelsen på en
golfball (inneholdende ca. 3,5 mg betametason) og tilsvarende mindre
for barn. Massér skummet inn i
de berørte områdene av hodebunnen to ganger daglig (morgen og kveld)
inntil tilstanden bedres.
Dersom det ikke er noen bedring etter 7 dager skal behandlingen
avbrytes. Når tilstanden er forbedret,
reduseres behandlingen til én gang daglig, og deretter kan det være
mulig å opprettholde effekten ved
enda sjeldnere bruk.
_Pediatrisk populasjon _
Ved behandling av barn over seks år må dette produktet generelt ikke
brukes lenger enn 5-7 dager.
Administrasjonsmåte
Pasienten skal rådes til ikke å bruke mer av produktet enn det som
er nødvendig.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Bakterie-, sopp- eller virusinfeksjoner i hodebunnen med mindre
samtidig behandling startes.
Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av
hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1.
Dermatoser hos barn under seks år.
4.4
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Unngå kontakt med øynene, åpne sår og slimhinner. Må ikke brukes
nær åpen ild.
2
Bruk så lite skum som mulig for å kontrollere sykdommen, og over
kortest mulig tid. Dette vil
redusere risiko for mulige langtidsbivirkninger. Dette er spesielt
aktuelt hos barn fordi nedsatt
binyrefunksjon kan oppstå selv uten bruk av okklusiv bandasje.
Som ved bruk av andre lokaltvirkende kortikosteroider anbefales det
klinisk kontroll minst en ga