Betoptic S 2,5 mg/ml øjendråber, suspension

Land: Danmark

Språk: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv ingrediens:

BETAXOLOLHYDROCHLORID

Tilgjengelig fra:

Immedica Pharma AB

ATC-kode:

S01ED02

INN (International Name):

betaxolol

Dosering :

2,5 mg/ml

Legemiddelform:

øjendråber, suspension

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

1993-08-10

Informasjon til brukeren

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
BETOPTIC
® S 2,5 MG/ML ØJENDRÅBER, SUSPENSION
betaxolol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Betoptic S
3.
Sådan skal du bruge Betoptic S
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Betoptic S 2,5 mg/ml øjendråber, suspension, indeholder det aktive
stof, betaxolol, der tilhører gruppen af
selektive betablokkere. Det er et middel til at sænke trykket i øjet
ved at nedsætte produktionen af den
væske, der cirkulerer forrest i øjet.
Du skal bruge Betoptic S til behandling af åbenvinklet glaukom
(forhøjet tryk i øjet) også kaldet grøn stær.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE BETOPTIC S
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE BETOPTIC S
-
hvis du er allergisk over for betaxolol, andre betablokkere eller et
af de øvrige indholdsstoffer i
Betoptic S (angivet i pkt. 6).
-
hvis du har eller tidligere har haft vejrtrækningsproblemer, som
f.eks. alvorlig astma, alvorlig kronisk,
obstruktiv bronkitis (alvorlig sygdom i lungerne, der kan give
hvæsende vejrtrækning,
vejrtrækningsbesvær og/eller længerevarende hoste).
-
hvis du har en langsom puls, hjertesvig

Preparatomtale

20. MARTS 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
BETOPTIC S, ØJENDRÅBER, SUSPENSION
0.
D.SP.NR.
6358
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Betoptic S
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml suspension indeholder 2,8 mg betaxololhydrochlorid svarende til
2,5 mg betaxolol.
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på:
1 ml suspension indeholder 0,1 mg benzalkoniumchlorid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Øjendråber, suspension
En hvid til råhvid suspension.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Åbenvinklet glaukom.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
_Voksne (inklusive den ældre population), børn og unge_
1 dråbe 2 gange daglig.
_Nedsat lever- og nyrefunktion_
Betoptic S øjendråbers sikkerhed og virkning hos patienter med
nedsat lever- og
nyrefunktion er ikke klarlagt.
Administration
Til okulær brug.
_dk_hum_14779_spc.doc_
_Side 1 af 10_
Ryst flasken grundigt inden brug.
Hvis sikkerhedsringen omkring hætten sidder løst, når flasken
åbnes, skal den fjernes,
inden produktet tages i brug.
For at undgå kontaminering af dråbespidsen og suspensionen skal man
være opmærksom på
ikke at berøre øjenlåget, omgivende områder eller andre overflader
med spidsen af flasken.
Ved nasolakrimal okklusion og lukning af øjnene i 2 minutter
reduceres den systemiske
absorption. Dette kan medføre et fald i forekomsten af systemiske
bivirkninger og forøget
lokal aktivitet.
Hvis der bruges mere end ét topikalt øjenlægemiddel, skal der gå
mindst 5 minutter
imellem administration af de forskellige lægemidler. Øjensalve skal
påføres sidst.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for betaxolol, andre betablokkere eller over for
et eller flere af
hjælpestofferne anført i pkt. 6.1.
Reaktiv luftvejssygdom, herunder svær bronkial astma eller svær
bronkial astma i
anamnesen, svær kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).
Sinusbradykardi, sygt sinussyndrom
,
herunder sino-atrialt blok, 2. eller 3. grads AV-blok,
der ikke kontrolleres med pacemaker. Åbenlys hjerteins