Baldrian-Hypericum Diapharm überzogene Tabletten

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv ingrediens:

Baldrianwurzeltrockenextrakt; Johanniskraut, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)

Tilgjengelig fra:

Diapharm GmbH & Co. KG (3304539)

Dosering :

56 mg Baldrianwurzeltrockenextrakt 120 mg Johanniskrauttrockenextrakt

Legemiddelform:

überzogene Tablette

Sammensetning:

Teil 1 - überzogene Tablette; Baldrianwurzeltrockenextrakt (27669) 56 Milligramm; Johanniskraut, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (10904) 120 Milligramm

Administreringsrute:

zum Einnehmen

Autorisasjon status:

registriert

Autorisasjon dato:

2021-06-15

Informasjon til brukeren

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben:
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
BALDRIAN-HYPERICUM DIAPHARM ÜBERZOGENE TABLETTEN
ZUR ANWENDUNG BEI ERWACHSENEN
Wirkstoffe:
56 mg Baldrianwurzel-Trockenextrakt
120 mg Johanniskraut-Trockenextrakt
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach
Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebebwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
-
Wenn Sie sich nach 2 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an
IhrenArzt.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET
:
1.
Was ist Baldrian-Hypericum Diapharm und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Baldrian-Hypericum Diapharm
beachten?
3.
Wie ist Baldrian-Hypericum Diapharm einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Baldrian-Hypericum Diapharm aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BALDRIAN-HYPERICUM DIAPHARM UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Baldrian-Hypericum Diapharm ist ein traditionelles pflanzliches
Arzneimittel zur Behandlung von
seelischen Erschöpfungszuständen und damit verbundenen
Schlafstörungen.
Das Arzneimittel ist ein traditionelles Arzneimittel, das
ausschließlich auf Grund langjähriger
Anwendung für das Anwendungsgebiet registriert ist.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BALDRIAN-HYPERICUM
DIAPHARM BEACHTEN?
BALDRIAN-HYPERICUM DIAPHARM DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie unter 18 Jahre alt sind.
-
wenn Ihnen bekannt ist, dass Ihre Haut besonders lichtem

Preparatomtale

FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Baldrian-Hypericum Diapharm überzogene Tabletten
2
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede überzogene Tablette enthält:
56 mg Trockenextrakt aus Baldrianwurzel (3-6:1); Auszugsmittel:
Ethanol 70 % (V/V)
120 mg Trockenextrakt aus Johanniskraut (3,5-6:1); Auszugsmittel:
Ethanol 60 % (m/m).
Eine überzogene Tablette enthält außerdem
Sucrose (171,4 mg) und Glucose (15,9 mg), entsprechend 0,014 bzw.
0,001 BE.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt
6.1
.
3
DARREICHUNGSFORM
Grüne, runde, bikonvexe überzogene Tabletten mit glatter und
glänzender Oberfläche
4
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur Behandlung von seelischen
Erschöpfungszuständen und damit verbundenen Schlafstörungen.
Das Arzneimittel ist ein traditionelles Arzneimittel, das
ausschließlich auf Grund
langjähriger Anwendung für das Anwendungsgebiet registriert ist.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
_ _
_Erwachsene und ältere Patienten _
Ein- bis dreimal täglich ist jeweils eine überzogene Tablette
oral einzunehmen.
_ _
Für konkrete Dosierungsempfehlung bei eingeschränkter Leber- oder
Nierenfunktion gibt
es keine hinreichenden Daten.
_Kinder und Jugendliche _
Darf bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet
werden.
Zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von Baldrian-Hypericum Diapharm
liegen in
dieser Altersgruppe keine Daten vor.
_ _
_ _
_ _
ART DER ANWENDUNG
Die Tabletten sind unzerkaut mit etwas Flüssigkeit einzunehmen.
DAUER DER ANWENDUNG
Nicht zur Langzeitanwendung. Wenn sich die Beschwerden verschlimmern
oder nach
2 Wochen keine Besserung eintritt, sollte der Patient einen Arzt
aufsuchen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Das Arzneimittel darf bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren
nicht angewendet
werden.
Baldrian-Hypericum Diapharm darf nicht angewendet werden bei
Patientinnen und
Patienten, die mit Arzneimitteln behandelt w