AziRegiomedica 250 mg Filmtabletten

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv ingrediens:

Azithromycin-Dihydrat

Tilgjengelig fra:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

INN (International Name):

Azithromycin Dihydrate

Legemiddelform:

Filmtablette

Sammensetning:

Teil 1 - Filmtablette; Azithromycin-Dihydrat (26116) 262,05 Milligramm

Administreringsrute:

zum Einnehmen

Autorisasjon status:

erloschen

Autorisasjon dato:

2005-08-03

Informasjon til brukeren

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
AZIREGIOMEDICA 250 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Azithromycin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben
Symptome haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder
Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1.
Was ist Aziregiomedica 250 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Aziregiomedica 250 mg beachten?
3.
Wie ist Aziregiomedica 250 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Aziregiomedica 250 mg aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST AZIREGIOMEDICA 250 MG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Aziregiomedica 250 mg ist ein Antibiotikum aus der Gruppe der
Makrolide, das
empfindliche Bakterien am Wachstum hindert.
Aziregiomedica 250 mg wird angewendet zur Behandlung folgender
Infektionen, die
durch Azithromycin-empfindliche Erreger hervorgerufen sind:
-
Infektionen der oberen Atemwege, inklusive Nebenhöhlenentzündung
(Sinusitis), Rachenentzündung (Pharyngitis) und Entzündung der
Gaumenmandeln (Tonsillitis)
-
Infektionen der unteren Atemwege, inklusive Bronchitis und leichte bis
mittel-
schwere ambulant erworbene Lungenentzündung (Pneumonie)
-
Mittelohrentzündung (Otitis media)
-
Haut- und Weichteilinfektionen
-
Unkomplizierte Genitalinfektionen durch _Chlamydia trachomatis_
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON AZIREGIOMEDICA 250 MG
BEACHTEN?
AZIREGIOMEDICA 250 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
wenn Sie ÜBEREMPFINDLICH (allergisch)
-
gegen den Wirkstoff Azit

Preparatomtale

FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DER ARZNEIMITTEL / SPC)
FC
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Aziregiomedica 250 mg Filmtabletten
Aziregiomedica 500 mg Filmtabletten
FD
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Aziregiomedica 250 mg Filmtabletten: _
1 Filmtablette enthält 262,05 mg Azithromycin-Dihydrat, entsprechend
250 mg
Azithromycin
_Aziregiomedica 500 mg Filmtabletten: _
1 Filmtablette enthält 524,10 mg Azithromycin-Dihydrat, entsprechend
250 mg
Azithromycin
_Aziregiomedica 250 mg Filmtabletten: _
Enthält Lactose: 7,2 mg pro Filmtablette
_Aziregiomedica 500 mg Filmtabletten: _
Enthält Lactose: 14,4 mg pro Filmtablette
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
FE
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Aziregiomedica 250 mg Filmtabletten: _
Weiß, oblong, mit Bruchkerbe beidseits und der Prägung: "A 250".
Aziregiomedica 500 mg Filmtabletten:
Weiß, oblong mit Bruchkerbe auf einer Seite und der Prägung: "A
500".
Die Filmtabletten können in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung folgender Infektionen, die durch
Azithromycin-empfindliche
Erreger hervorgerufen sind:
- Infektionen der oberen Atemwege, inklusive Sinusitis, Pharyngitis,
Tonsillitis
(siehe Abschnitt 4.4)
- 2 -
2/14
- Infektionen der unteren Atemwege, inklusive Bronchitis und leichte
bis
mittelschwere ambulant erworbene Pneumonie
- Otitis media
- Haut- und Weichteilinfektionen
- Unkomplizierte Genitalinfektionen durch _Chlamydia trachomatis_
Die offiziellen Richtlinien zur sachgerechten Anwendung von
Antibiotika sind
zu berücksichtigen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Azithromycin unterscheidet sich durch seine hohe Gewebeaffinität von
anderen
Antibiotika. Die Gewebekonzentrationen übersteigen die Serumspiegel
bis zum
50fachen und die Halbwertszeiten im Gewebe rangieren zwischen 2 und 4
Tagen. Aus diesen Gründen besteht ein Unterschied im Dosierungsschema
von
Azithromycin gegenüber anderen antimikrobiellen Substanzen.
DOSIERUNG
Erw