Azactam 2 g - Trockenstechampulle

Land: Østerrike

Språk: tysk

Kilde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktiv ingrediens:

AZTREONAM

Tilgjengelig fra:

Bristol-Myers Squibb GmbH

ATC-kode:

J01DF01

INN (International Name):

aztreonam

Resept typen:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produkt oppsummering:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Autorisasjon dato:

1987-09-04

Informasjon til brukeren

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
AZACTAM 2 G - TROCKENSTECHAMPULLE
Wirkstoff: Aztreonam
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Azactam und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Azactam beachten?
3.
Wie ist Azactam anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Azactam aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST AZACTAM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff in Azactam, Aztreonam, ist ein Antibiotikum der
Monobactam-Gruppe.
Azactam wird bei Erwachsenen und Kindern im Alter von über einer
Woche angewendet für die
Behandlung von schweren Infektionen mit Aztreonam-empfindlichen
Keimen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON AZACTAM BEACHTEN?
AZACTAM DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Aztreonam oder einen der in Abschnitt 6
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Azactam bei Ihnen angewendet
wird,
-
wenn bei Ihnen früher schon einmal eine Überempfindlichkeit
(Allergie) gegen Antibiotika
aufgetreten ist
-
wenn bei Ihnen eine Störung der Leber- oder Nierenfunktion vorliegt.
Kontrollen des Blutbildes sowie
Nieren- und Leberfunktionskontrollen sind angezeigt.
-
wenn Sie Antikoagulanzien (Gerinnungshemmer) einnehmen
-
wenn Sie gleichzeitig mit einem Aminoglykosid-Antibiotikum behandelt
werden
Falls Sie während oder nach der Anwendung von Azactam anhaltenden
Durchfall bekommen, teilen Si

Preparatomtale

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
AZACTAM 1 g – Trockenstechampulle
AZACTAM 2 g – Trockenstechampulle
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
AZACTAM 1 g – Trockenstechampulle
1 Durchstechflasche enthält 1 g Aztreonam
AZACTAM 2 g – Trockenstechampulle
1 Durchstechflasche enthält 2 g Aztreonam
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Injektion- bzw. Infusionslösung
Weißes bis cremefarbenes Pulver
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Durch Aztreonam-empfindliche Erreger verursachte bakterielle
Infektionen (siehe Abschnitt 5.1):
-
Infektionen der Nieren und der ableitenden Harnwege (komplizierte und
unkomplizierte),
einschließlich Pyelonephritis und Cystitis (initial und
rezidivierend) und asymptomatische
Bakteriurie.
-
Infektionen im Bereich der unteren Atemwege einschließlich Pneumonie
und Bronchitis. Bei der
Behandlung von akuten pulmonalen Exazerbationen bei Patienten mit
zystischer Fibrose kommt
es zu einer Verbesserung des klinischen Bildes.
-
zystische Fibrose
-
Meningitis, verursacht durch _Haemophilus influenzae_ und _Neisseria
meningitidis_
-
Infektionen der Knochen und Gelenke
-
Infektionen der Haut- und Weichteilgewebe, einschließlich jener, die
mit post-operativen
Wunden, Geschwüren und Verbrennungen verbunden sind.
-
Infektionen des Bauchraumes (z.B. Peritonitis)
-
Infektionen in der Gynäkologie, einschließlich Adnexitis,
Endometritis und Parametritis.
-
Sepsis bei Komplikationen nach Behandlung von primären Infektionen
des Respirationstraktes,
der Harnwege, der Haut und Weichteile
-
Gonorrhoe (akute, unkomplizierte urogenitale oder anorektale
Infektionen durch beta-Lactamase
produzierende oder nicht-produzierende Stämme von _N. gonorrhoeae_)
-
in der Chirurgie als zusätzliche Therapie bei durch empfindliche
Keime ausgelöste Infektionen.
Bei Infektionen, bei denen grampositive oder anaerobe Keime vermutet
werden oder nachgewiesen
wurden, m