Asacol 1 g rektalvæske, suspension

Land: Danmark

Språk: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv ingrediens:

MESALAZIN

Tilgjengelig fra:

Tillotts Pharma AB

ATC-kode:

A07EC02

INN (International Name):

mesalazine

Dosering :

1 g

Legemiddelform:

rektalvæske, suspension

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

1999-08-10

Informasjon til brukeren

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ASACOL 1 G REKTALVÆSKE, SUSPENSION
mesalazin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du
får bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Asacol
3.
Sådan skal du tage Asacol
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Asacol indeholder det aktive indholdsstof mesalazin.
Asacol rektalvæske er beregnet til indføring i endetarmen.
Asacol rektalvæske virker mod kronisk, blødende betændelse i
tyktarm og endetarm.
Kontakt lægen hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ASACOL
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE ASACOL
-
hvis du er allergisk over for mesalazin eller et af de øvrige
indholdsstoffer i dette lægemiddel
(angivet i afsnit 6).
-
hvis du er allergisk over for salicylater (f.eks. acetylsalicylsyre).
-
hvis du har en alvorlig leversygdom.
-
hvis du har en alvorlig nyresygdom.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Asacol hvis du
har en medicinsk tilstand eller
lidelser, specielt hvis du:
-
har problemer med dine lunger, f.eks. astma.
-
tidligere har haft en allergisk reaktion når du har tag

Preparatomtale

5. OKTOBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ASACOL, REKTALVÆSKE, SUSPENSION, ENKELTDOSISBEHOLDER
0.
D.SP.NR.
6697
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Asacol
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver enkeltdosisbeholder indeholder 1 g mesalazin.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Rektalvæske, suspension, enkeltdosisbeholder.
Brunlig suspension.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Dette lægemiddel er indiceret hos voksne med mild eller moderat
colitis ulcerosa eller
ulcerativ proktit og proktosigmoidit.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Voksne: 1 g (1 enkeltdosisbeholder) ved sengetid. Defækation
anbefales umiddelbart før
administration af rektalvæsken.
Ældre: Ingen dosisreduktion, se pkt. 4.4.
Pædiatrisk population
Der er kun lidt erfaring og kun begrænset dokumentation for en
virkning hos børn.
Indgivelsesmåde: rektal.
Rektalvæsken er kun til rektal anvendelse og må ikke sluges. Hvis en
eller to doser
udelades skal næste dosis indgives som normalt.
_dk_hum_18493_spc.doc_
_Side 1 af 9_
Administration
Rektalvæsken bør opvarmes til ca.37°C før anvendelse.
Rektalvæsken omrystes kraftigt før
applicering. Applikatoren kan smøres med vaseline for at lette
indføringen. Patienten
lægges i venstre sideleje og applikatoren føres forsigtigt ind i
endetarmen, så langt det kan
lade sig gøre. Indholdet tømmes ud ved at klemme på plastflasken,
og den holdes
sammenklemt, mens applikatoren trækkes ud af endetarmen. For at
undgå udløb fra
tarmen, skal patienten blive liggende en tid, og ligeledes bør
defækation undgås så længe
som muligt, helst i 8 timer efter applikationen, for at lægemidlet
skal virke bedst muligt.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne anført
i pkt. 6.1.
Kendt overfølsomhed over for salicylater.
Alvorligt nedsat leverfunktion.
Alvorligt nedsat nyrefunktion (GFR < 30 ml/min/1,73 m
2
).
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Nedsat nyrefunk