Arzotilol 20+5 mg/ml øjendråber, opløsning

Land: Danmark

Språk: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv ingrediens:

DORZOLAMIDHYDROCHLORID, TIMOLOLMALEAT

Tilgjengelig fra:

Actavis Group PTC ehf.

ATC-kode:

S01ED51

INN (International Name):

DORZOLAMIDHYDROCHLORIDE, TIMOLOLMALEALE

Dosering :

20+5 mg/ml

Legemiddelform:

øjendråber, opløsning

Autorisasjon status:

Markedsført

Informasjon til brukeren

1/10
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ARZOTILOL
20 MG/ML + 5 MG/ML ØJENDRÅBER, OPLØSNING
DORZOLAMID / TIMOLOL
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret Arzotilol til dig personligt. Lad derfor være
med at give
det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selv om de har de
samme
symptomer, som du har.
•
Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller
hvis du får bivirkninger, som ikke er nævnt her.
•
Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Arzotilol
3.
Sådan skal du bruge Arzotilol
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Arzotilol er en kombination af to typer medicin: dorzolamid og
timolol.
•
Dorzolamid tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes
“carbonanhydrasehæmmere”.
•
Timolol tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes
“betablokkere”.
Arzotilol er ordineret til at sænke øget tryk i øjet ved behandling
af grøn stær
(gaukom), når behandling med betablokker øjendråber alene ikke er
tilstrækkelig.
Lægen kan have givet dig Arzotilol for noget andet. Følg altid
lægens
anvisning.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ARZOTILOL
BRUG IKKE ARZOTILOL HVIS:
•
Du er overfølsom (allergisk) over for dorzolamid, timolol,
betablokkere
eller et af de øvrige hjælpestoffer i Arzotilol øjnedråberne (se
pkt. 6).
•
Du har eller har haft luftvejsproblemer, som f.eks. astma, eller har
alvorlig kronisk obstruktiv lungesygdom (alvorlig lungesygdom som kan
give hvæsen, vejrtrækningsproblemer og/eller længerevarende hoste).
•
Du har alvorlige nyreproblemer eller tidligere har haft nyresten.
2/10
•
Du har prob

Preparatomtale

10. NOVEMBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ARZOTILOL, ØJENDRÅBER, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
26750
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Arzotilol
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver ml indeholder 20 mg dorzolamid (som dorzolamidhydrochlorid) og 5
mg timolol
(som timololmaleat).
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: hver ml
øjendråbeopløsning
indeholder 0,075 mg benzalkoniumchlorid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Øjendråber, opløsning.
Klar, let viskøs, farveløs, vandig opløsning
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Arzotilol er indiceret til behandling af forhøjet intraokulært tryk
(IOP) hos patienter med
åbenvinklet glaukom eller pseudoexfoliativt glaukom, når topikal
beta-blokker monoterapi
ikke er sufficient.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Dosis er en dråbe Arzotilol i (konjunktivalsækken) i de(t) berørte
øje(ne) to gange daglig.
Hvis et andet topikalt oftalmologisk præparat anvendes, bør
Arzotilol og det andet
præparat administreres med mindst 10 minutters mellemrum.
Pædiatrisk population
Effekt hos børn er ikke fastslået.
_45411_spc.doc_
_Side 1 af 14_
Sikkerhed hos børn under 2 år er endnu ikke fastslået (for
information om sikkerhed hos
patienter ≥ 2 år og < 6 år se pkt. 5.1).
Administration
Patienter bør instrueres i at vaske deres hænder før brug og undgå
berøring af øjet eller
øjenomgivelser med spidsen af beholderen.
For at sikre korrekt dosering må spidsen af beholderen ikke udvides.
Patienter bør også instrueres i, at øjendråber, hvis de håndteres
forkert, kan blive
kontamineret af almindelige bakterier, som er kendt for at forårsage
øjeninfektioner.
Alvorlige skader på øjet og deraf følgende tab af synet kan blive
resultatet af brug af
kontaminerede opløsninger.
Patienten skal informeres om den korrekte anvendelse af oftalmologisk
Arzotilol.
1.
Før De bruger produktet første gang, skal De sikre Dem at
plomberingen på
flaskehalsen er ubrudt. Et mellemrum mellem flasken og hætt