Aromasin 25 mg Tabletten

Land: Østerrike

Språk: tysk

Kilde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktiv ingrediens:

EXEMESTAN

Tilgjengelig fra:

Haemato Pharm GmbH

ATC-kode:

L02BG06

INN (International Name):

exemestane

Resept typen:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produkt oppsummering:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Autorisasjon dato:

2012-06-12

Informasjon til brukeren

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR
PATIENTEN
AROMASIN® 25 MG
T
ABLETTEN
Wirkstoff: Exemestan
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EIN
-
NAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker
.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht
an
Dritte weiter.
Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker
.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind.
Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Aromasin und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Aromasin beachten?
3. Wie ist Aromasin einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Aromasin aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und
weitere Informationen
1. WAS IST AROMASIN UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Ihr Arzneimittel heißt Aromasin. Aromasin gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln
mit
der Bezeichnung Aromatasehemmer. Diese Arzneimittel hemmen vor allem
bei Frauen
nach der Menopause (Zeitpunkt der endgültig letzten Monatsblutung)
die sogenannte
Aromatase, eine Substanz, die zur
Bildung von weiblichen Geschlechtshormonen, den
sogenannten Östrogenen, benötigt wird. Die Senkung der
Östrogenspiegel im Körper
ist
eine Möglichkeit
zur
Behandlung von hormonabhängigem Brustkrebs.
Aromasin wird zur Behandlung von hormonabhängigem Brustkrebs im
Anfangsstadium
bei
Frauen nach der Menopause (Zeitpunkt der
endgültig letzten Monatsblutung) eingesetzt,
die bereits
2
–
3 Jahre Behandlung mit dem Arzneimittel Tamoxifen abgeschlossen haben.
Aromasin wird auch zur
Behandlung von fortgeschrittenem hormonabhängigem Brust
-
krebs bei Frauen nach der Menopause (Zeitpunkt de

Preparatomtale

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Aromasin
®
25 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 überzogene Tablette enthält 25 mg Exemestan.
_Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung_
Jede Tablette enthält 30,2 mg Saccharose und 0,003 mg
Methyl-p-hydroxybenzoat
(E 218).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Überzogene Tabletten
Runde, bikonvexe, weißliche überzogene Tablette auf einer Seite mit
7663 gekennzeichnet
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Aromasin ist angezeigt für die adjuvante Behandlung bei Frauen in der
Postmenopause mit
Östrogenrezeptor-positivem invasivem Mammakarzinom im Anfangsstadium
(EBC) nach einer initialen
adjuvanten Tamoxifen-Behandlung über 2 - 3 Jahre.
Aromasin ist angezeigt für die Behandlung des fortgeschrittenen
Mammakarzinoms bei Frauen in
natürlicher oder induzierter Postmenopause mit einer Progression nach
Antiöstrogenbehandlung.
Bei Patientinnen mit einem negativen Östrogenrezeptorstatus ist die
Wirksamkeit nicht belegt.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Erwachsene und ältere Patientinnen
Die empfohlene Dosierung beträgt 1 x täglich eine 25 mg Tablette
Aromasin, vorzugsweise nach einer
Mahlzeit.
Bei Patientinnen mit Mammakarzinom im Anfangsstadium sollte die
Behandlung mit Aromasin bis zum
Abschluss einer kombinierten sequentiellen adjuvanten Hormontherapie
(Tamoxifen, gefolgt von
Aromasin) über 5 Jahre fortgeführt werden. Beim Auftreten eines
Rezidivs wird die Behandlung früher
abgebrochen.
Bei Patientinnen mit fortgeschrittenem Mammakarzinom sollte die
Behandlung mit Aromasin so lange
weitergeführt werden, bis eine Progression eintritt.
Bei Leber- oder Niereninsuffizienz ist keine Dosisanpassung
erforderlich (siehe Abschnitt 5.2).
2
Kinder und Jugendliche
Die Anwendung bei Kindern wird nicht empfohlen.
4.3 GEGENANZEIGEN

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Best