Land: Tsjekkia
Språk: tsjekkisk
Kilde: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Amprolium
Dopharma Research, B.V.
QP51AX
Amprolium (Amprolii hydrochloridum)
12%
Perorální roztok
kur domácí, krůty
Další antiprotozoální agenti
Kódy balení: 9907948 - 1 x 1 l - láhev; 9939831 - 1 x 1 l - láhev
2004-02-11
1 , PŘÍLOHA III OZNAČENÍ NA OBALU = PŘÍBALOVÁ INFORMACE 2 PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU) - KOMBINOVANÁ ETIKETA A PŘÍBALOVÁ INFORMACE {Polyethylenová láhev 1 x 1 litr a polyethylenová lahev 1 x 5 litrů} 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci : DOPHARMA Research B.V. Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonksveer, Nizozemsko Výrobce odpovědný za uvolnění šarže : Dopharma France S.A.S. 23 rue du Prieuré, Saint Herblon 44150 Vair sur Loire Francie 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Amprol 120 mg/ml perorální roztok Amprolii hydrochloridum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 ml obsahuje LÉČIVÁ LÁTKA: Amprolii hydrochloridum 120 mg Čirý žlutý roztok 4. LÉKOVÁ FORMA Perorální roztok 5. VELIKOST BALENÍ 1 L 5 L 6. INDIKACE Léčba a prevence kokcidiózy u drůbeže způsobené _Eimeria _spp. U kuřat je přípravek účinný proti ekonomicky důležitým kokcidiím: _E. tenella, E. acervulina, E._ _praecox, E. necatrix a E. brunetti_. Střední účinnost byla prokázána proti některým kmenům _E. maxima, E. brunetti _a _E. mitis_. U krůt je přípravek účinný proti ekonomicky důležitým kokcidiím: _Eimeria adenoeides, E._ _meleagridis, E. gallopavonis _a _E. meleagrimitis._ 7. KONTRAINDIKACE Nejsou známy. 3 8. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Přípravek má široké rozpětí bezpečnosti při používání v doporučených dávkách. Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo není účinné, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři. 9. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Kur domácí (kuřice, brojleři, nosnice, chovní jedinci). Krůty. 10. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Perorální podání Kur domácí, krůty Způsob léčby Dávkování (léčivé látky na kg Les hele dokumentet
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU AMPROL 120 mg/ml perorální roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml obsahuje LÉČIVÁ LÁTKA: Amprolii hydrochloridum 120 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Perorální roztok Čirý žlutý roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Kur domácí (kuřice, brojleři, nosnice, chovní jedinci) Krůty. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba a prevence kokcidiózy u drůbeže způsobené _Eimeria_ spp. U kuřat je přípravek účinný proti ekonomicky důležitým kokcidiím: _E. tenella, E. acervulina, E. _ _praecox, E. necatrix a E. brunetti_. Střední účinnost byla prokázána proti některým kmenům _E. maxima, E. brunetti_ a _E. mitis_. U krůt je přípravek účinný proti ekonomicky důležitým kokcidiím: _Eimeria adenoeides, E. _ _meleagridis, E. gallopavonis_ a _E. meleagrimitis._ 4.3 KONTRAINDIKACE Nejsou známy. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Nejsou. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat Úspěšná kontrola kokcidiózy závisí na úrovni řízení zoohygienických opatření v individuálním chovu. Změny teploty, vlhkosti, kvalita podestýlky, citlivost druhu kokcidií, krmivo, zdravotní stav, to vše jsou faktory ovlivňující účinnost léčby. Zdůrazňujeme důležitost ověření citlivosti kmenů kokcidií na zvolenou účinnou látku. Určité kmeny mohou být k amproliu rezistentní. Pokud se takový kmen vyskytne, je třeba použít antikokcidikum, které je účinné. Programy v léčbě kokcidiózy by měly být konzultovány s odborníky. Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům V průběhu aplikace přípravku nekuřte, nejezte a nepijte. Po manipulaci s přípravkem si důkladně umyjte ruce vodou a mýdlem. Zabraňte kontaktu přípravku s pokožkou a očima. V Les hele dokumentet