Amphen 200 mg/g granulat til anvendelse i drikkevand

Land: Danmark

Språk: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv ingrediens:

FLORFENICOL

Tilgjengelig fra:

Huvepharma NV

ATC-kode:

QJ01BA90

INN (International Name):

florfenicol

Dosering :

200 mg/g

Legemiddelform:

granulat til anvendelse i drikkevand

Terapeutisk gruppe:

Svin

Autorisasjon dato:

2013-08-13

Preparatomtale

18. JUNI 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
AMPHEN, GRANULAT TIL ANVENDELSE I DRIKKEVAND
0.
D.SP.NR
27515
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Amphen
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hvert gram indeholder:
AKTIVT STOF:
Florfenicol
200,0 mg
HJÆLPESTOF:
Butylhydroxytoluen (E321)
1,0 mg
Dinatriumedetat
1,0 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Granulat til anvendelse i drikkevand.
Hvidt til cremefarvet, voksagtigt granulat.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Svin.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af luftvejsinfektioner hos svin forårsaget af _Pasteurella
multocida_, der er
følsomme over for florfenicol.
_50566_spc.docx_
_Side 1 af 6_
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Bør ikke anvendes til orner, der er beregnet til avl.
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for florfenicol
eller over for et eller
flere af hjælpestofferne.
Bør ikke anvendes til smågrise, der er yngre end 6 uger.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Hvis der ikke er signifikant forbedring efter 3 dages behandling, bør
diagnosen
genovervejes og ved om nødvendigt bør behandlingen ændres.
Hvis der ikke indtages tilstrækkeligt vand, bør dyrene behandles
parenteralt.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr
Anvendelse af veterinærlægemidlet bør baseres på følsomhedstest
af bakterier, der er
isoleret fra dyret. Hvis dette ikke er muligt, bør behandling baseres
på lokal (regional,
gårdniveau) epidemiologisk information om målbakteriernes
følsomhed. Der bør tages
højde for officiel, national og lokal antibiotikapolitik, når
lægemidlet skal anvendes.
Anvendelse af produktet på en måde, der afviger fra vejledningen i
produktresuméet, kan
øge prævalensen af bakterier, der er resistente over for florfenicol
og kan reducere
effektiviteten af behandling med amphenicoler på grund af potentiel
krydsresistens.
Behandlingen bør ikke overstige 5 dage.
Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet
til dyr
Personer med overføl