ALPHA DIP Vib concentrado para suspensão para banho medicamentoso, vacina para robalos

Land: Portugal

Språk: portugisisk

Kilde: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)

Aktiv ingrediens:

Vacina contra a Vibriose

Tilgjengelig fra:

Pharmaq AS

ATC-kode:

QI10X

INN (International Name):

Vaccine Vibriose

Legemiddelform:

Concentrado para suspensão para banho medicamentoso

Administreringsrute:

Via por imersão

Resept typen:

MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária

Terapeutisk gruppe:

Peixes de Exploração, Robalo

Terapeutisk område:

Outros Peixes

Produkt oppsummering:

Intervalo de Segurança: Carne e Vísceras (espécie alvo) - 0 graus-dia; ; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 500 ml 917/01/16DIVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 1000 ml 917/01/16DIVPT Autorizado Sim

Preparatomtale

DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV
ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM OUTUBRO DE 2019
PÁGINA 1 DE 14
ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV
ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM OUTUBRO DE 2019
PÁGINA 2 DE 14
1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
ALPHA DIP Vib concentrado para suspensão para banho medicamentoso,
vacina para robalos
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
CADA DOSE CONTÉM:
SUBSTÂNCIA ATIVA:
_Listonella anguillarum (Vibrio anguillarum)_ inativada, serotipo O1,
estirpe AL 112
RPS
1
≥ 75
1
A RPS (Relative Percentage Survival [Taxa de Sobrevivência Relativa])
tem por base os resultados de estudos de exposição
e é calculada de acordo com a seguinte fórmula: [1-(% mortalidade em
peixes vacinados/% mortalidade em peixes vacinados
ficticiamente)] x 100.
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Concentrado para suspensão para banho medicamentoso.
Aspeto antes da reconstituição: suspensão opaca, amarela clara a
acastanhada.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIE(S)-ALVO
Robalo (_Dicentrarchus labrax_ L).
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO
Para imunização ativa de robalos a fim de reduzir a mortalidade e
sinais clínicos causados pela
infeção por _Listonella_ _anguillarum) s_erotipo O1 (vibriose).
Início da imunidade: 600 graus-dia.
A duração da imunidade não foi demonstrada.
4.3
CONTRAINDICAÇÕES
Não existem.
4.4
ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-ALVO
Devido ao stress da manipulação, a vacinação pode ser seguida de
uma diminuição temporária do
apetite.
4.5
PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO
Precauções especiais para a utilização em animais
Vacinar apenas peixes sem sinais clínicos de doença, demonstrando um
comportamento normal.
DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV
ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM OUTUBRO DE 2019
PÁGINA 3 DE 14
Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o
medi