Land: Danmark
Språk: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
NIFEDIPIN
Bayer AB
C08CA05
NIFEDIPINE
60 mg
depottabletter
Markedsført
1991-02-28
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ADALAT ® OROS 20 MG, 30 MG OG 60 MG DEPOTTABLETTER Nifedipin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Adalat Oros til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Adalat Oros 3. Sådan skal du tage Adalat Oros 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Adalat Oros virker ved at udvide blodkarrene. Det bliver lettere for hjertet at pumpe blodet ud i kredsløbet, og hjertets arbejde lettes. Du kan bruge Adalat Oros mod: - kramper i hjertet (angina pectoris), - forhøjet blodtryk, - kolde ”hvide” eller ”døde” fingre eller tæer (Raynaud’s syndrom). _ _ Lægen kan have givet dig Adalat Oros for noget andet. Følg altid lægens anvisning. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ADALAT OROS TAG IKKE ADALAT OROS: - hvis du er allergisk over for det aktive stof nifedipin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Adalat Oros. - Du har haft kardiovaskulært shock (iltmangel i hjertet og nedsat blodtryk). - Du har for lavt blodtryk. - Du har gentagne anfald af hjertekramper (ustabil angina pectoris). - Du for nylig (inden for 1 måned) har haft en blodprop i hjertet (myokardieinfarkt). - Du bruger rifampicin (antibiotikum). - Du har en Kock’s pose (en særlig form for stomi). _ _ 2 ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Inden du tager Adalat Oros, skal du fortælle lægen, hvis: • Du har meget la Les hele dokumentet
23. JUNI 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR ADALAT OROS, DEPOTTABLETTER 0. D.SP.NR. 3749 1. LÆGEMIDLETS NAVN Adalat Oros 20 mg depottabletter Adalat Oros 30 mg depottabletter Adalat Oros 60 mg depottabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Adalat Oros 20 mg depottabletter Hver depottablet indeholder 20 mg nifedipin Adalat Oros 30 mg depottabletter Hver depottablet indeholder 30 mg nifedipin Adalat Oros 60 mg depottabletter Hver depottablet indeholder 60 mg nifedipin 1 depottablet á 20 mg indeholder 21,2 mg natriumklorid. 1 depottablet á 30 mg indeholder 23,9 mg natriumklorid. 1 depottablet á 60 mg indeholder 47,8 mg natriumklorid. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Depottabletter Depottabletter 20 mg: Lyserøde, runde til konvekse, med et laserhul på den ene side og mærkede med Adalat 20 på den anden side Depottabletter 30 mg: Lyserøde, runde til konvekse, med et laserhul på den ene side og mærkede med Adalat 30 på den anden side Depottabletter 60 mg: Lyserøde, runde til konvekse, med et laserhul på den ene side og mærkede med Adalat 60 på den anden side _13974_spc.doc_ _Side 1 af 14_ 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Kronisk stabil angina pectoris. Arteriel hypertension. Raynaud's fænomen. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Administration Oral anvendelse Dosering Voksne: 20 - 120 mg dagligt. Dosis afpasses individuelt. I Adalat Oros er lægemidlet indeholdt i en ikke-optagelig skal, som langsomt udløser lægemidlet til absorption. Når denne proces er færdig, elimineres den tomme tabletskal fra kroppen og kan derfor observeres i afføringen. Tabletterne må ikke tygges eller deles. Tabletterne skal sluges hele med lidt væske uafhængigt af måltider. Grapefrugtjuice bør undgås (se pkt. 4.5). _Pædiatrisk population_ Nifedipins sikkerhed og virkning hos børn under 18 år er ikke klarlagt. De foreliggende data om anvendelsen af nifedipin ved hypertension er beskrevet i pkt. 5.1. _Ældre patienter_ Baseret på farmakokinetiske oplysninger er en d Les hele dokumentet