Zovirax 40 mg/ml Oral suspension

Land: Zweden

Taal: Zweeds

Bron: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Werkstoffen:

aciklovir

Beschikbaar vanaf:

Ebb Medical AB

ATC-code:

J05AB01

INN (Algemene Internationale Benaming):

aciclovir

Dosering:

40 mg/ml

farmaceutische vorm:

Oral suspension

Samenstelling:

aciklovir 40 mg Aktiv substans; glycerol Hjälpämne; propylparahydroxibensoat Hjälpämne; sorbitol Hjälpämne; metylparahydroxibensoat Hjälpämne

Prescription-type:

Receptbelagt

Product samenvatting:

Förpacknings: Flaska, 125 ml (2 x 62,5 ml)

Autorisatie-status:

Godkänd

Autorisatie datum:

2016-10-26

Bijsluiter

BIPACKSEDELN: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ZOVIRAX 40 MG/ML ORAL SUSPENSION
aciklovir
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem,
även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Zovirax är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Zovirax
3.
Hur du tar Zovirax
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Zovirax ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ZOVIRAX ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Zovirax hämmar förökningen av herpes-virus.
Zovirax används mot svåra infektioner i hud och slemhinnor orsakade
av Herpes simplex-virus
eller som långtidsbehandling för att förebygga utbrott av
återkommande svåra Herpes simplex-
infektioner i könsorganens hud- och slemhinnor.
Zovirax används också för behandling av vattkoppor hos barn och
vuxna som anses riskutsatta
t ex på grund av annan underliggande sjukdom samt för behandling av
bältros där ett allvarligt
sjukdomsförlopp kan befaras. Zovirax används även för att
förebygga infektioner orsakade av
cytomegalovirus (CMV) efter benmärgstransplantation.
Aciklovir som finns i Zovirax kan också vara godkänt för att
behandla andra sjukdomar som
inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller
annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR ZOVIRAX
TA INTE ZOVIRAX
-
om du är allergisk mot aciklovir, valaciklovir eller något av
övriga innehållsämnen i
detta läkemedel.

Productkenmerken

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Zovirax 40 mg/ml oral suspension
Zovirax 80 mg/ml oral suspension
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
_1 ml oral suspension innehåller: _
aciklovir 40 mg respektive 80 mg
Hjälpämnen med känd effekt:
_1 ml oral suspension innehåller:_
Sorbitol 315 mg
Bensoat 1,2 mg
_1 ml oral suspension 80 mg/ml innehåller:_
mindre än 1 mg bensylalkohol
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Oral suspension
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
_Till patienter med normalt immunförsvar _
Behandling av svåra infektioner i hud och slemhinnor orsakade av
herpes simplex-virus.
Suppressiv långtidsbehandling av utvalda fall av svåra, frekvent
recidiverande mukokutana
genitala herpes simplex-infektioner.
Behandling av vattkoppor hos barn och vuxna, som anses riskutsatta t
ex på grund av annan
underliggande sjukdom.
Behandling av herpes zoster där ett allvarligt sjukdomsförlopp kan
befaras.
_Till patienter med nedsatt immunförsvar _
Behandling av svåra infektioner i hud och slemhinnor orsakade av
herpes simplex-virus, med
undantag av neonatal HSV och allvarliga HSV-infektioner hos barn med
nedsatt
immunförsvar.
Profylax mot herpes simplex-infektioner hos patienter med starkt
nedsatt immunförsvar.
(För behandling av varicella/zoster-infektioner hos dessa patienter
bör intravenös behandling
med aciklovir övervägas).
Som uppföljande peroral profylax till aciklovir givet parenteralt i
hög dos mot
cytomegalovirusrelaterad (CMV) sjukdom till benmärgstransplanterade
(BMT) patienter.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
_PATIENTER MED NORMALT IMMUNFÖRSVAR _
_Behandling av svåra infektioner i hud och slemhinnor orsakade av
herpes simplex-virus _
Den första dosen bör tas så tidigt som möjligt i
sjukdomsförloppet, helst redan i
prodromalstadiet eller då lesioner börjar uppträda.
_Vuxna och barn > 2 år_
: 200 mg 5 gånger
dagligen.
_Barn 3 mån-2 år_
: 100 mg 5 gånger dagligen. Dosen ges var 4:e timme