Zomig 2,5 mg Filmtabletten

Land: Zwitserland

Taal: Duits

Bron: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Werkstoffen:

zolmitriptanum

Beschikbaar vanaf:

Grünenthal Pharma AG

ATC-code:

N02CC03

INN (Algemene Internationale Benaming):

zolmitriptanum

farmaceutische vorm:

Filmtabletten

Samenstelling:

zolmitriptanum 2.5 mg, lactosum 100 mg, cellulosum microcristallinum, carboxymethylamylum natricum Ein Endwerte. Natrium 0.126 mg, magnesium stearas, Überzug: hypromellosum, E 171, macrogolum 400, E 172 (gelb), macrogolum 8000, pro compresso Dunst.

klasse:

B

Therapeutische categorie:

Synthetika

Therapeutisch gebied:

Akutbehandlung von Migräneanfällen mit oder ohne Aura

Autorisatie-status:

zugelassen

Autorisatie datum:

1997-12-19

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Information für Patientinnen und Patienten
Zomig®/Zomig® oro, Filmtabletten/Schmelztabletten
Was ist Zomig / Zomig oro und wann wird es angewendet?
Wann darf Zomig / Zomig oro nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Zomig / Zomig oro Vorsicht geboten?
Darf Zomig / Zomig oro während einer Schwangerschaft oder in der
Stillzeit eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Zomig / Zomig oro?
Welche Nebenwirkungen kann Zomig / Zomig oro haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Zomig / Zomig oro enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Zomig / Zomig oro? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Juli 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden, und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Zomig®/Zomig® oro, Filmtabletten/Schmelztabletten
Grünenthal Pharma AG
Was ist Zomig / Zomig oro und wann wird es angewendet?
Zomig gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Serotonin-Agonisten genannt wird und auf
Bereiche im Gehirn wirkt, die bei einem Migräneanfall betroffen sind.
Zomig lindert die
migränebedingten Kopfschmerzen innerhalb einer Stunde und bessert
andere Symptome wie Übelkeit,
Erbrechen, Licht- und Lärmempfindlichkeit. Zomig wird zur Behandlung
von Migräneanfällen eingesetzt.
Zomig darf nur auf Verschreibung und unter ständiger Kontrolle des
Arztes oder der Ärztin
eing

Productkenmerken

FACHINFORMATION
Transferiert von AstraZeneca AG
Zomig®/- oro
Grünenthal Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Zolmitriptanum.
Hilfsstoffe
Zomig: Excipiens pro compresso obducto.
Zomig oro: Arom.: Vanillinum et alia, Aspartamum, Excipiens pro
compresso.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Zomig Filmtablette enthält 2,5 mg Zolmitriptanum.
1 Zomig oro Tablette enthält 2,5 mg Zolmitriptanum.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Akutbehandlung von Migräneanfällen mit oder ohne Aura.
Dosierung/Anwendung
Zomig Filmtabletten sollen unzerkaut mit Wasser geschluckt werden.
Zomig oro ist eine schnell schmelzende Tablette, welche mit dem
Speichel geschluckt wird. Das
Trinken von Wasser ist bei der Einnahme von Zomig oro nicht notwendig.
Die Zeit bis zur maximalen Plasmakonzentration ist bei Zomig oro
verzögert gegenüber dem
konventionellen Zomig (siehe «Pharmakokinetik»).
Zomig oro Tabletten sind geeignet, wenn kein Wasser zur Verfügung
steht und erlauben somit
jederzeit eine frühe Einnahme bei einer Migräneattacke. Zomig oro
ist auch für Patienten geeignet,
die an Übelkeit leiden und während einer Migräne nicht in der Lage
sind, Flüssigkeiten zu sich zu
nehmen oder mit dem Schlucken von konventionellen Filmtabletten
Schwierigkeiten haben.
Da die schnell zerfallenden Tabletten zerbrechlich sind, dürfen Zomig
oro Tabletten nicht durch den
Blister gedrückt werden, da sie sonst beschädigt würden.
Zomig oro Tabletten werden folgendermassen aus dem Blister genommen
(Darstellung auf dem
Blisterrücken beachten):
·Folienecke an der Markierung abziehen;
·die Folie vollständig entfernen;
·Tablette entnehmen;
·die Zomig oro Tablette auf der Zunge zergehen lassen.
Erwachsene
Die empfohlene Dosis von Zomig zur Behandlung eines Migräneanfalls
ist 2,5 mg.
Falls die Symptome persistieren oder innerhalb von 24 Stunden wieder
auftreten, kann eine zweite
Dosis wirksam sein. Diese darf frühestens 2 Stunden nach der
Initialdosis eingenommen werden.
Eine deutliche Wirkung manifestiert sich 1 Stunde nach