Zolpidem Spirig HC 10 mg Filmtabletten

Land: Zwitserland

Taal: Duits

Bron: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Werkstoffen:

zolpidemi tartras

Beschikbaar vanaf:

Spirig HealthCare AG

ATC-code:

N05CF02

INN (Algemene Internationale Benaming):

zolpidemi tartras

farmaceutische vorm:

Filmtabletten

Samenstelling:

zolpidemi tartras 10 mg, lactosum monohydricum 90.4 mg, cellulosum microcristallinum, carboxymethylamylum natricum A corresp. natrium 0.16 mg, hypromellosum, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, macrogolum 400, E 171 pro compresso obducto.

klasse:

B

Therapeutische categorie:

Synthetika

Therapeutisch gebied:

Hypnotikum

Autorisatie-status:

zugelassen

Autorisatie datum:

2005-03-01

Bijsluiter

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Zolpidem Spirig HC®
Spirig HealthCare AG
Was ist Zolpidem Spirig HC und wann wird es angewendet?
Zolpidem Spirig HC ist ein Schlafmittel zur Kurzzeitbehandlung
verschiedener Formen von schwerer
Schlaflosigkeit, vor allem von Ein- und Durchschlafstörungen und von
frühem Aufwachen am Morgen,
bei Patienten ab 18 Jahren.
Obwohl Zolpidem Spirig HC zu einer anderen chemischen Familie gehört,
beruht seine Wirkung auf
einem ähnlichen Mechanismus wie dem der Benzodiazepine.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Was sollte dazu beachtet werden?
Zolpidem Spirig HC darf nur bei ausgeprägten Schlafstörungen
verwendet werden und während einer
kurzen Zeit, im Allgemeinen 7 bis 10 Tage. Die Behandlung soll 4
Wochen nicht überschreiten. Falls
der Arzt bzw. die Ärztin ausnahmsweise eine länger dauernde Therapie
vorsehen sollte, wird er bzw. sie
Sie über die Fortsetzung der Behandlung informieren, da eine solche
Fortsetzung regelmässige ärztliche
Kontrolle benötigt.
Zusätzlich sind folgende Regeln zur Schlafhygiene zu beachten:
·die im Bett verbrachte Zeit ist zu beschränken; 8 Stunden genügen,
·nicht während des Tages schlafen,
·sich an regelmässige Schlaf- und Aufstehzeiten halten,
·keine stimulierende Getränke wie Tee oder Kaffee einnehmen,
·nur wenig Alkohol trinken.
Wann darf Zolpidem Spirig HC nicht eingenommen werden?
Zolipdem Spirig HC ist nicht zur Langzeitanwendung bestimmt. Die
Behandlung mit Zolpidem Spirig
HC soll so kurz wie möglich dauern, da das Risiko der Abhängigkeit
mit der Dauer der Behandlung
ansteigt.
Zolpidem Spirig HC darf in fol

Productkenmerken

FACHINFORMATION
Zolpidem Spirig HC®
Spirig HealthCare AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Zolpidemi tartras.
Hilfsstoffe: Laktose, excipiens pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 teilbare Filmtablette enthält 10 mg Zolpidem Tartrat.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Kurzfristige Behandlung der Schlaflosigkeit, falls sie für den
Patienten eine schwere Behinderung
darstellt.
Dosierung/Anwendung
Erwachsene: Die empfohlene Tagesdosis beträgt 1 Filmtablette zu 10
mg. Die Behandlung wird mit
der geringsten wirksamen Dosis eingeleitet. Die maximale Dosis darf
nicht überschritten werden.
Wie alle Hypnotika empfiehlt sich Zolpidem nicht zur
Langzeitanwendung.
Die Behandlung mit Hypnotika soll so kurz dauern wie möglich und 4
Wochen nicht überschreiten.
In gewissen Fällen kann sich eine Behandlung über 4 Wochen als
notwendig erweisen; sie sollte
jedoch nicht ohne neuerliche Abschätzung durch den Arzt durchgeführt
werden.
Die Einnahme soll stets am Abend mit zeitlichem Abstand nach dem Essen
vor dem Zubettgehen
erfolgen, oder wenn man sich bereits im Bett befindet. Es darf nicht
mehr als 1 Filmtablette pro
Nacht eingenommen werden.
Besondere Dosierungshinweise
Kinder: Die Verträglichkeit und Wirksamkeit von Zolpidem bei Kindern
unter 18 Jahren wurde nicht
festgestellt. Aus diesem Grunde darf Zolpidem für diese
Bevölkerungsgruppe nicht verschrieben
werden.
Ältere Personen (≥65 Jahre), geschwächte Personen: Da ältere oder
geschwächte Personen besonders
stark auf Zolpidem reagieren, beträgt die empfohlene Dosierung ½
Filmtablette und sollte nur
ausnahmsweise auf 1 Filmtablette erhöht werden.
Leberinsuffizienz: Da die Clearance und der Metabolismus von Zolpidem
bei Leberinsuffizienz
vermindert sind, sollte die Anfangsdosis bei Leberinsuffizienz bei 5
mg liegen. Besondere Vorsicht
ist hier bei älteren Patienten geboten.
Die Tagesdosis darf 10 mg nie überschreiten.
Kontraindikationen
Zolpidem ist in den folgenden Fällen kontraindiziert:
·Überempfindlichkeit gegen Zolpide