Zincopremix 1000 mg/g Premix pro medikaci krmiva

Land: Tsjechië

Taal: Tsjechisch

Bron: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Werkstoffen:

Oxid zinečnatý

Beschikbaar vanaf:

Andrés Pintaluba, S.A.

ATC-code:

QA07XA

INN (Algemene Internationale Benaming):

Zinc oxide (Zinci oxidum)

Dosering:

1000mg/g

farmaceutische vorm:

Premix pro medikaci krmiva

Therapeutische categorie:

selata

Therapeutisch gebied:

Ostatní antidiaroika

Product samenvatting:

Kódy balení: 9900641 - 1 x 25 kg - vak

Autorisatie datum:

2011-08-17

Bijsluiter

. Page 1 of 4
OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
ZINCOPREMIX 1000 mg/g
PREMIX PRO MEDIKACI KRMIVA PRO PRASATA
Zinci oxidum
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění
šarže:
ANDRÉS PINTALUBA S.A.
Pol. Industrial Agro-Reus
C/ Prudenci Bertrana nº 5
43206- REUS (Tarragona)
ŠPANĚLSKO
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
ZINCOPREMIX 1000 mg/g
Premix pro medikaci krmiva pro prasata
Zinci oxidum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 g světlého bílého nebo žlutavě bílého prášku obsahuje:
Léčivá látka:
Zinci oxidum 1000 mg
4.
INDIKACE
Selata: Prevence průjmu po odstavení.
5.
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Ve velmi vzácných případech může vést podávání medikovaného
premixu ke žlutavě bílému
zabarvení výkalů, které vymizí po vysazení léčby.
Při dlouhodobém používání může dojít k deficitu mědi
provázenému hypochromní anemií.
Kromě toho bylo popsáno zpomalení růstu, snížená konzumace
potravy a bolest kloubů.
Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle
následujících pravidel:
- velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z
10 zvířat v průběhu jednoho
ošetření)
- časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 zvířat)
- méně časté (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 zvířat)
- vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 zvířat)
- velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 zvířat, hmotnosti včetně
ojedinělých hlášení).
. Page 2 of 4
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Prasata (selata).
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Perorální podání prostřednictvím krmiva.
Selata: 100 mg oxidu zinečnatého/kg živé hmotnosti denně po dobu
14 dnů po odstavení
(odpovídá 3,1 kg přípravku/tunu krmiva nebo 2 500 g zinku/tunu
krmiva).
Předpokládá se, že

Productkenmerken

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU (SPC)
1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
ZINCOPREMIX 1000 mg/g premix pro medikaci krmiva pro prasata
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden gram obsahuje:
Léčivá látka:
Zinci oxidum 1000 mg
Pomocné látky:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Premix pro medikaci krmiva
Světlý bílý nebo žlutavě bílý prášek
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1.
Cílové druhy zvířat
Prasata (selata).
4.2
.
Indikace s
upřesněním pro cílový druh zvířat
Selata: Prevence průjmu po odstavení.
4.3.
Kontraindikace
Nejsou.
4.4.
Zvláštní upozornění
Podávání medikovaného premixu může změnit určité biologické
parametry (alkalická fosfatáza,
aktivita -amylázy). Tyto změny ustoupí po vysazení léčby.
4.5.
Zvláštní opatření pro použití
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Přípravek by měl být podáván pouze zvířatům, u kterých je
riziko průjmu, například u selat od prasnic
s anamnézou pravidelně se vyskytujících případů průjmu u
odstavených selat. Vysoké koncentrace
zinku v potravě mohou stimulovat vznik rezistence na zinek ve
střevní mikroflóře prasat a mohou hrát
roli v koselekci MRSA a zvýšení podílu multirezistentních kmenů
E. coli.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají
veterinární léčivý přípravek zvířatům
Používejte v dobře větraných prostorách.
Zabraňte vdechování přípravku a jeho přímému kontaktu s
pokožkou a sliznicemi. Při míchání
přípravku do krmiva nebo manipulaci s medikovaným krmivem použijte
respirátor vyhovující normě
1
EN140 vybaveny filtrem podle normy EN143.
Pokud dojde k nadýchání většího množství prachu nebo prášku,
běžte na čerstvý vzduch. Pokud obtíže
přetrvávají, vyhledejte lékařskou pomoc.
Při přidávání premixu a nakládání s ním používejte
ochranné brýle a nepropustné vzduchotěsné
rukavice.
Zabraňte kontaktu přípravku s pokožkou a sliznicemi používáním