Land: Zwitserland
Taal: Duits
Bron: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
JOD
GE Healthcare AG
V08AB09
iodine
Injektionslösung
iodixanolum 652 mg corresp. iodum 320 mg, trometamolum, natrii calcii edetas, calcii chloridum dihydricum, natrii chloridum, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 0.45 mg.
B
Synthetika
Röntgenkontrastmittel
zugelassen
1994-04-15
FACHINFORMATION Warnhinweise, Unerwünschte Wirkungen VisipaqueTM Zusammensetzung Wirkstoff: Iodixanolum. Hilfsstoffe: Trometamolum, Natrii calcii edetas, Calcii chloridum dihydricum, Natrii chloridum, Aqua ad iniectabilia. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Visipaque 270 1 ml Injektionslösung enthält: Iodixanol 550 mg entspr. 270 mg Iod. Visipaque 320 1 ml Injektionslösung enthält: Iodixanol 652 mg entspr. 320 mg Iod. VISIPAQUE 270 320 Iodkonzentration mg/ml 270 320 Iodgehalt (g) pro Flasche 20 ml 5,4 6,4 50 ml 13,5 16 100 ml 27 32 200 ml 54 64 500 ml 135 160 Kontrastmittelgehalt (g) pro Flasche 20 ml 11 13,04 50 ml 27,5 32,6 100 ml 55 65,2 200 ml 110 130,4 500 ml 275 326 Osmolalität (mOsm/kg H2O) 37°C 290 290 Viskosität (mPa•s) 20°C 11,3 25,4 Viskosität (mPa•s) 37°C 5,8 11,4 Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Erwachsene Röntgenkontrastmittel für die Kardioangiographie, zerebrale Angiographie (konventionell und i.a. DSA), periphere Arteriographie (konventionell und i.a. DSA), Abdominalangiographie (i.a. DSA), Urographie, Venographie und zur Kontrastverstärkung bei Computer-Tomographie (CT-Kopf, CT- Körper) und zur lumbalen, thorakalen und zervikalen Myelographie. Arthrographie, Hysterosalpingographie (HSG) und Untersuchungen des Gastrointestinaltraktes. Kinder Kardioangiographie, intravenöse Anwendung zur Urographie, Kontrastverstärkung bei der Computertomographie (CT-Kopf, CT-Körper). Untersuchungen des Gastrointestinaltraktes (auch als Enema). Dosierung/Anwendung Die Dosierung kann je nach der Art der Untersuchung, dem Alter, Gewicht, dem Herzminutenvolumen und dem Allgemeinzustand des Patienten variieren. Normalerweise werden dieselben Iodkonzentrationen und Volumina eingesetzt, wie mit anderen gebräuchlichen iodhaltigen Röntgenkontrastmitteln. Aber auch mit etwas geringerer Iodkonzentration wurden in einigen Studien mit Iodixanolinjektionen gute diagnostische Resultate erhalten. Eine ausreichende Hydratisierung vor und nach der Gabe sollte, wie bei anderen Kontrastmittel Lees het volledige document