VANILONE INFANTILE 0,66 POUR CENT, granulé

Land: Frankrijk

Taal: Frans

Bron: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
27-09-2012
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
27-09-2012

Werkstoffen:

cyclovalone

Beschikbaar vanaf:

Laboratoires pharmaceutiques TRADIPHAR

ATC-code:

A05AX

INN (Algemene Internationale Benaming):

cyclovalone

Dosering:

0,666 g

farmaceutische vorm:

granulés

Samenstelling:

composition pour 100 g > cyclovalone : 0,666 g

Toedieningsweg:

orale

Eenheden in pakket:

1 sachet(s) papier aluminium polyéthylène de 250 g

Product samenvatting:

311 139-0 ou 34009 311 139 0 4 - 1 sachet(s) papier aluminium polyéthylène de 250 g - Déclaration d'arrêt de commercialisation:29/07/2014;358 672-7 ou 34009 358 672 7 8 - 1 sachet(s) papier aluminium polyéthylène de 125 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorisatie-status:

Archivée

Autorisatie datum:

1991-12-10

Bijsluiter

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/09/2012
Dénomination du médicament
VANILONE INFANTILE 0,66 POUR CENT, granulés
Cyclovalone
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
·
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE VANILONE INFANTILE 0,66 POUR CENT, granulés ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE VANILONE
INFANTILE 0,66 POUR
CENT, granulés ?
3. COMMENT PRENDRE VANILONE INFANTILE 0,66 POUR CENT, granulés ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER VANILONE INFANTILE 0,66 POUR CENT, granulés ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE VANILONE INFANTILE 0,66 POUR CENT, granulés ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé en cas de digestion difficile.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE VANILONE
INFANTILE 0,66 POUR
CENT, granulés ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains
sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Contre-indications
Ne donnez jamais VANILONE INFANTILE 0,66 POUR CENT, granulés à votre
enfant :
·
S’il est allergique (hypersensible au cyclovalone ou à l’un des
composants contenus dans VANILONE INFANTILE 0,
                                
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Productkenmerken

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/09/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VANILONE INFANTILE 0,66 POUR CENT, granulés
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Cyclovalone
.....................................................................................................................................
0,666 g
Pour 100 g de granulés.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Granulé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Utilisé dans le traitement symptomatique des troubles dyspeptiques.
4.2. Posologie et mode d'administration
Les granulés doivent être croqués ou mélangés au lait des
biberons.
2 à 3 cuillères à café par jour, au moment des repas.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients,
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mise en garde spéciales et précautions d’emploi
Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est
déconseillée chez les patients présentant une intolérance au
fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou
un déficit en sucrase/isomaltase.
Précautions d'emploi
·
Ne pas utiliser en cas d'obstruction des voies biliaires et
d'insuffisance hépatocellulaire grave.
·
En cas de diabète, tenir compte dans la ration journalière de la
teneur en saccharose d'une cuillère à café (4,96 g).
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer
l’existence d’interactions cliniquement significatives.
4.6. Grossesse et allaitement
A éviter durant la grossesse et l’allaitement, faute de données
cliniques et expérimentales exploitables.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser
des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
Risque de diarrhées en cas de surdosage.
4.9. Surdosage
Risque de diarrhées en cas de surdosage.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriété
                                
                                Lees het volledige document