Valtran 50 mg - 4 mg druppels opl. druppelfl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Naloxonhydrochloridedihydraat 6,083 mg/ml - Eq. Naloxonhydrochloride 5,5 mg/ml; Tilidinehydrochloridehemihydraat 71,197 mg/ml - Eq. Tilidinehydrochloride 69,2 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Pfizer SA-NV

ATC-code:

N02AX01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Naloxone Hydrochloride Dihydrate; Tilidine Hydrochloride Hemihydrate

Dosering:

50 mg - 4 mg

farmaceutische vorm:

Druppels voor oraal gebruik, oplossing

Samenstelling:

Naloxonhydrochloridedihydraat 6.083 mg/ml; Tilidinehydrochloridehemihydraat 71.197 mg/ml

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Tilidine

Product samenvatting:

CTI-code: 118517-02 - De grootte van de verpakking: 20 ml - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05415062313800 - CNK-code: 0097188 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 118517-03 - De grootte van de verpakking: 60 ml - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05415062313824 - CNK-code: 1499185 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 118517-01 - De grootte van de verpakking: 10 ml - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05415062313817 - CNK-code: 0097170 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

1981-12-01

Bijsluiter

Bijsluiter
BEL 20I14
BEL 20I14
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
VALTRAN
_ _50 MG/4 MG DRUPPELS VOOR ORAAL GEBRUIK, OPLOSSING
VALTRAN RETARD 50 MG/4 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
VALTRAN RETARD 100 MG/8 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
VALTRAN RETARD 150 MG/12 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
tilidinehydrochloride/naloxonehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1. Wat is Valtran en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS VALTRAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Valtran en Valtran Retard behoren tot de groep van krachtige
pijnstillers met centrale werking.
Valtran en Valtran Retard zijn aangewezen bij de symptomatische
behandeling van matige tot hevige
pijn.
De tabletten met verlengde afgifte zijn bijzonder geschikt voor de
behandeling van chronische pijn.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMENE OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U VALTRAN NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel, die u
kunt vinden in rubriek 6, of voor
een andere krachtige pijnstiller met centrale werking,
-
U bent zwanger of u geeft borstvoeding,
-
U hebt ademhalingsonderdrukking,
-
U lijdt aan acute porfyrie,
-
U bent afhankelijk van opiaten of opio�

Productkenmerken

Samenvatting van Productkenmerken
BEL 20I14
BEL 20I14
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Valtran 50 mg/4 mg druppels voor oraal gebruik, oplossing.
Valtran Retard 50 mg/4 mg tabletten met verlengde afgifte.
Valtran Retard 100 mg/8 mg tabletten met verlengde afgifte.
Valtran Retard 150 mg/12 mg tabletten met verlengde afgifte.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Valtran 50 mg/4 mg druppels voor oraal gebruik, oplossing bevat 50 mg
tilidinehydrochloride onder de
vorm van tilidinehydrochloride hemihydraat en 4 mg
naloxonehydrochloride onder de vorm van
naloxonehydrochloride dihydraat per 20 druppels (= 0,7225 ml), hetzij
69,2 mg/ml tilidinehydrochloride
en 5,5 mg/ml naloxonehydrochloride.
Valtran Retard 50 mg/4 tabletten met verlengde afgifte: elke tablet
bevat een hoeveelheid tilidinefosfaat
equivalent aan 50 mg tilidinehydrochloride en
naloxonehydrochloridedihydraat equivalent aan 4 mg
naloxonehydrochloride.
Valtran Retard 100 mg/8 tabletten met verlengde afgifte: elke tablet
bevat een hoeveelheid tilidinefosfaat
equivalent aan 100 mg tilidinehydrochloride en
naloxonehydrochloridedihydraat equivalent aan 8 mg
naloxonehydrochloride.
Valtran Retard 150 mg/12 tabletten met verlengde afgifte: elke tablet
bevat een hoeveelheid
tilidinefosfaat equivalent aan 150 mg tilidinehydrochloride en
naloxonehydrochloridedihydraat
equivalent aan 12 mg naloxonehydrochloride.
Hulpstoffen met bekend effect :
Valtran 50 mg/4 mg, druppels voor oraal gebruik, oplossing bevat
99,980 mg ethanol 96% per ml.
Valtran Retard 50 mg/4 mg tabletten met verlengde afgifte bevatten
39,920 mg anhydrisch lactose en
29,75 mg gehydrateerde ricinusolie per tablet.
Valtran Retard 100 mg/8 mg tabletten met verlengde afgifte bevatten
79,840 mg anhydrisch lactose en
59,5 mg gehydrateerde ricinusolie per tablet.
Valtran Retard 150 mg/12 mg tabletten met verlengde afgifte bevatten
119,760 mg anhydrisch lactose en
89,25 mg gehydrateerde ricinusolie per tablet.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3