Land: Duitsland
Taal: Duits
Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Valsartan
biomo pharma GmbH - Geschäftsanschrift -
Valsartan
Filmtablette
Valsartan 320.mg
gültig
Seite 1 von 7 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER VALSARTAN-BIOMO ® 320 MG FILMTABLETTEN Wirkstoff: Valsartan LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was sind valsartan-biomo 320 mg Filmtabletten und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von valsartan-biomo 320 mg Filmtabletten beachten? 3. Wie sind valsartan-biomo 320 mg Filmtabletten einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind valsartan-biomo 320 mg Filmtabletten aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS SIND VALSARTAN-BIOMO 320 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? valsartan-biomo gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als Angiotensin-II-Rezeptor- Antagonisten bekannt sind und helfen, einen hohen Blutdruck zu kontrollieren. Angiotensin II ist eine körpereigene Substanz, welche die Blutgefäße verengt und damit bewirkt, dass Ihr Blutdruck ansteigt. valsartan-biomo wirkt durch eine Blockade des Effekts von Angiotensin II. Dadurch wer- den die Blutgefäße erweitert und der Blutdruck gesenkt. VALSARTAN-BIOMO 320 MG FILMTABLETTEN KÖNNEN ANGEWENDET WERDEN: ZUR BEHANDLUNG EINES HOHEN BLUTDRUCKS BEI ERWACHSENEN UND BEI KINDERN UND JUGEND- LICHEN IM ALTER VON 6 BIS 18 JAHREN. Ein hoher Blutdruck vergrößert die Belastung für Herz und Arterien. Wenn ein hoher Bl Lees het volledige document
Seite 1 von 16 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS VALSARTAN-BIOMO ® 320 MG FILMTABLETTEN 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 320 mg Valsartan. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Rötlich braune, ovale, leicht konvexe Filmtabletten mit einer Einkerbung an einer Seite. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Hypertonie Behandlung der essenziellen Hypertonie bei Erwachsenen und der Hypertonie bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 6 bis 18 Jahren. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG _Dosierung _ Hypertonie Die empfohlene Dosierung beträgt 80 mg Valsartan einmal täglich. Eine antihypertensive Wirkung wird im Wesentlichen innerhalb von 2 Wochen erreicht. Der maximale blutdrucksenkende Effekt wird nach 4 Wochen beobachtet. Bei einigen Patienten, deren Blutdruck nicht ausreichend kontrolliert wurde, kann die Dosis auf 160 mg erhöht werden, maximal jedoch auf 320 mg. valsartan-biomo kann auch zusammen mit anderen Antihypertensiva gegeben werden. Die zusätzliche Gabe eines Diuretikums wie Hydrochlorothiazid senkt den Blutdruck bei diesen Patienten noch stärker. _Weitere Informationen zu speziellen Patientengruppen _ _ _ Ältere Patienten Für ältere Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich. Patienten mit Nierenfunktionsstörung Bei erwachsenen Patienten mit einer Kreatinin-Clearance >10 ml/min ist keine Dosisanpassung erforderlich (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2). Seite 2 von 16 Die gleichzeitige Anwendung von valsartan-biomo und Aliskiren ist bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung (GFR <60 ml/min/1,73 m 2) kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3). Diabetes mellitus Die gleichzeitige Anwendung von valsartan-biomo und Aliskiren ist bei Patienten mit Diabetes mellitus kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3). Patienten mit Leberfunktionsstörung Valsartan-biomo ist kontraindiziert bei Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz, mit Leberzi Lees het volledige document