Valsacor 160 mg Filmtabletten

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

Valsartan

Beschikbaar vanaf:

TAD Pharma GmbH (3044021)

ATC-code:

C09CA03

INN (Algemene Internationale Benaming):

Valsartan

farmaceutische vorm:

Filmtablette

Samenstelling:

Teil 1 - Filmtablette; Valsartan (26826) 160 Milligramm

Toedieningsweg:

zum Einnehmen

Product samenvatting:

PZN: 09269637 Darreichung: Filmtabletten Menge: 28 St; PZN: 09269643 Darreichung: Filmtabletten Menge: 56 St; PZN: 09269666 Darreichung: Filmtabletten Menge: 98 St

Autorisatie-status:

verlängert

Autorisatie datum:

2010-09-21

Bijsluiter

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
VALSACOR
® 160 MG FILMTABLETTEN
Valsartan
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Valsacor und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Valsacor beachten?
3.
Wie ist Valsacor einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Valsacor aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST VALSACOR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Valsacor gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als
Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten
bekannt sind und helfen, einen hohen Blutdruck zu kontrollieren.
Angiotensin II ist eine körpereigene
Substanz, welche die Blutgefäße verengt und damit bewirkt, dass Ihr
Blutdruck ansteigt. Valsacor
wirkt durch eine Blockade des Effekts von Angiotensin II. Dadurch
werden die Blutgefäße erweitert
und der Blutdruck gesenkt.
Valsacor 160 mg Filmtabletten KÖNNEN FÜR DREI VERSCHIEDENE
ERKRANKUNGEN ANGEWENDET WERDEN:
-
ZUR BEHANDLUNG EINES HOHEN BLUTDRUCKS BEI ERWACHSENEN UND BEI KINDERN
UND JUGENDLICHEN
IM ALTER VON 6 BIS UNTER 18 JAHREN. Hoher Blutdruck erhöht die
Arbeitsbelastung des Herzens
und der Arterien. Wenn er nicht behandelt wird, kann er die
Blutgefäße im Gehirn, Herz und den
Nieren schädigen und zu einem Schlaganfall, Herz- oder Nierenversagen
führen. Hoher Blutdruck
erh�

Productkenmerken

_____________________Fachinformation_________________________________
Valsacor
®
160 mg Filmtabletten
1
1. BEZEICHNUNG DES
ARZNEIMITTELS
Valsacor
®
160 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND
QUANTITATIVE
ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 160 mg Valsartan.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wir-
kung:
Lactose 57 mg pro Tablette
Vollständige Auflistung der sonstigen Be-
standteile siehe, Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Aussehen
der
Filmtabletten
zu
160
mg:
gelb-braune, ovale, bikonvexe Filmtablet-
ten mit einer Bruchkerbe auf einer Seite.
Die Tabletten können in gleiche Dosen ge-
teilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 Anwendungsgebiete
Hypertonie
Behandlung der essentiellen Hypertonie bei
Erwachsenen und der Hypertonie bei Kin-
dern und Jugendlichen im Alter von 6 bis
unter 18 Jahren.
Nach einem vor kurzem aufgetretenen My-
okardinfarkt
Behandlung von klinisch stabilen erwach-
senen Patienten mit symptomatischer Herz-
insuffizienz oder asymptomatischer systoli-
scher, linksventrikulärer Dysfunktion nach
vor kurzem aufgetretenen Myokardinfarkt
(12 Stunden - 10 Tage) (siehe Abschnitt 4.4
und 5.1).
Herzinsuffizienz
Behandlung
erwachsener
Patienten
mit
symptomatischer
Herzinsuffizienz,
wenn
ACE-Hemmer nicht vertragen werden oder
bei Patienten mit Unverträglichkeit gegen-
über Betablockern als Add-on-Therapie zu
ACE-Hemmern,
wenn
Mineralokortikoid-
Rezeptor-Antagonisten
nicht
angewendet
werden können (siehe Abschnitte 4.2, 4.4,
4.5 und 5.1).
4.2 Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
Hypertonie
Die
empfohlene
Anfangsdosis
von
Vals-
artan beträgt 80 mg einmal täglich. Die an-
tihypertensive Wirkung stellt sich im We-
sentlichen innerhalb von 2 Wochen ein und
die maximale Wirkung wird innerhalb von
4 Wochen erreicht. Bei Patienten mit unzu-
reichender Blutdrucksenkung kann die Do-
sis auf 160 mg und bis zu einem Maximum
von 320 mg erhöht werden.
Valsartan kann zusammen mit anderen An-
tihypertonika
verabreicht
werden
(siehe
Abschnitte 4.3, 4.4, 4.5, und 5.1). Die zu-
sätzliche
Gabe
ei