Valsacor 160 mg apvalkotās tabletes

Land: Letland

Taal: Letlands

Bron: Zāļu valsts aģentūra

Werkstoffen:

Valsartāns

Beschikbaar vanaf:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

ATC-code:

C09CA03

INN (Algemene Internationale Benaming):

Valsartanum

Dosering:

160 mg

farmaceutische vorm:

Apvalkotā tablete

Prescription-type:

Pr.

Geproduceerd door:

Krka Polska Sp. z o.o., Poland; KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

Product samenvatting:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorisatie-status:

Uz neierobežotu laiku

Bijsluiter

SASKAŅOTS ZVA 07-12-2021
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Valsacor 80 mg apvalkotās tabletes
Valsacor 160 mg apvalkotās tabletes
valsartanum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu informāciju.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet savam ārstam vai
farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav
minētas. Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Valsacor un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Valsacor lietošanas
3.
Kā lietot Valsacor
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Valsacor
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Valsacor un kādam nolūkam tās lieto
Valsacor pieder zāļu grupai, kas zināma kā angiotensīna II
receptoru antagonisti, kas palīdz kontrolēt
paaugstinātu asinsspiedienu. Angiotensīns II ir viela, kas
sašaurina asinsvadus, tādējādi izraisot
asinsspiediena paaugstināšanos. Tā iedarbība bloķē angiotensīna
II iedarbību. Rezultātā atslābinās
asinsvadi un pazeminās asinsspiediens.
Valsacor 80 mg un 160 mg apvalkotās tabletes var lietot trīs
dažādu stāvokļu gadījumos:
-
augsta asinsspiediena ārstēšanai pieaugušiem un bērniem, un
pusaudžiem vecumā no 6
līdz mazāk nekā 18 gadiem. Augsts asinsspiediens palielina sirds un
artēriju slodzi. Ja šāds
asinsspiediens netiek ārstēts, tas var bojāt smadzeņu, sirds un
nieru asinsvadus; rezultātā izraisot
insultu, sirds mazspēju vai nieru mazspēju. Augsts asinsspiediens
paaugstina miokarda infarkta
risku. Asinsspiediena pazemināšana līdz normālam samazina šo
traucējumu attīstības risku.
-
lai ārst

Productkenmerken

SASKAŅOTS ZVA 25-05-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Valsacor 80 mg apvalkotās tabletes
Valsacor 160 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 80 mg valsartāna (valsartanum).
Katra apvalkotā tablete satur 160 mg valsartāna (valsartanum).
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
80 mg apvalkotās tabletes
160 mg apvalkotās tabletes
Laktoze
28,5 mg/tabletē
57 mg/tabletē
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
80 mg apvalkoto tablešu ārējais izskats: sārtas, apaļas, abās
pusēs izliektas apvalkotas tabletes ar
dalījuma līniju vienā pusē.
160 mg apvalkoto tablešu ārējais izskats: dzelteni brūnas,
ovālas, abās pusēs izliektas apvalkotas
tabletes ar dalījuma līniju vienā pusē.
Abu devu lieluma tabletes var sadalīt vienādās devās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
Hipertensija
Esenciālas hipertensijas ārstēšana pieaugušiem pacientiem,
hipertensijas ārstēšana bērniem un
pusaudžiem vecumā no 6 līdz mazāk nekā 18 gadiem.
Nesens miokarda infarkts
Klīniski stabilu pieaugušu pacientu ar simptomātisku sirds
mazspēju vai asimptomātisku sirds kreisā
kambara sistolisku disfunkciju pēc nesena (pirms 12 stundām līdz 10
dienām) miokarda infarkta
ārstēšana (skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu).
Sirds mazspēja
Pieaugušu pacientu ar simptomātisku sirds mazspēju ārstēšanai,
kad AKE (angiotensīnu
konvertējošais enzīms) inhibitori nav panesami, vai kā papildus
terapija AKE inhibitoriem pacientiem,
kuriem bēta blokatori nav panesami un nevar lietot
mineralokortikoīdu receptoru antagonistus (skatīt
4.2., 4.4., 4.5. un 5.1. apakšpunktu).
4.1.
Devas un lietošanas veids
Devas
PI_Text005712_1
- Updated:
Page 1 of 18
SASKAŅOTS ZVA 25-05-2021
Hipertensija
Ieteicamā valsartāna sākumdeva ir 80 mg vienu reizi dienā.
Būtiska asinsspiedienu pazeminoša
iedarbība parādās 2 nedēļu laikā, bet maksimālā iedarbības
intensitāte tiek