UTEL SYR 5MG/5ML
Land: Griekenland
Taal: Grieks
Bron: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Bijsluiter
(PIL)
31-03-2023
Productkenmerken
(SPC)
31-03-2023
Werkstoffen:
LORATADINE
Beschikbaar vanaf:
ΦΑΡΜΕΞ Α.Ε. Λ. Κηφισού 132,, 121 31 121 31, Περιστέρι 210.5199200
ATC-code:
R06AX13
INN (Algemene Internationale Benaming):
LORATADINE
Dosering:
5MG/5ML
farmaceutische vorm:
SYR (ΣΙΡΟΠΙ)
Samenstelling:
LORATADINE 1MG
Toedieningsweg:
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
Prescription-type:
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
Therapeutisch gebied:
LORATADINE
Product samenvatting:
Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802059102012 BOTTLEx120ML 120ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου
Autorisatie-status:
Εγκεκριμένο
Bijsluiter
ÕÐÏÄÅÉÃÌÁ ÖÕËËÏÕ ÏÄÇÃÉÙÍ ×ÑÇÓÇÓ ÖÁÑÌÁÊÅÕÔÉÊÏÕ ÐÑÏÚÏÍÔÏÓ
UTEL
®
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1. Ονομασία: UTEL
®
Δισκία 10 mg/tab, UTEL
®
Σιρόπι 5mg/5ml.
1.2. Σύνθεση: Δραστική Ουσία: Loratadine (Λοραταδίνη).
Έκδοχα: Δισκία
: Lactose monohydrate, Starch maize, Magnesium stearate.
Σιρόπι
: Sucrose, Glycerol, Propylene glycol, Sodium benzoate, Orange flavour, Citric acid
monohydrate, Water purified.
1.3. Φαρμακοτεχνική μορφή: Δισκία – Σιρόπι.
1.4. Περιεκτικότητα σε δραστική ουσία:
Δισκία: Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg Loratadine.
Σιρόπι: Σε κάθε ml από το σιρόπι περιέχει 1mg Loratadine.
1.5. Περιγραφή - Συσκευασία:
Δισκία: Κουτί με 21 δισκία. Τα δισκία περιέχονται σε 3 κυψελίδες blister (3x7) που είναι
τοποθετημένες σε χάρτινο κουτί και συνοδεύονται από οδηγία χρήσης.
Σιρόπι: Γυάλινο καραμελόχρωμο φιαλίδιο με πλαστικό πώμα ασφαλείας, που περιέχει
120ml, που είναι
Lees het volledige document
Productkenmerken
ÕÐÏÄÅÉÃÌÁ ÖÕËËÏÕ ÏÄÇÃÉÙÍ ×ÑÇÓÇÓ ÖÁÑÌÁÊÅÕÔÉÊÏÕ ÐÑÏÚÏÍÔÏÓ
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
UTEL
®
Δισκία 10 mg
UTEL
®
Σιρόπι 5mg/5ml
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ σε δραστικά συστατικά
Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg λοραταδίνης.
Κάθε ml από το σιρόπι περιέχει 1 mg λοραταδίνης.
Για τα έκδοχα, βλέπε 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκία, Σιρόπι
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1. Θεραπευτικές ενδείξεις
Τα δισκία UTEL
®
ενδείκνυνται για την συμπτωματική αντιμετώπιση της αλλεργικής
ρινίτιδας και της χρόνιας ιδιοπαθούς κνίδωσης.
4.2. Δοσολογία & τρόπος χορήγησης
Δισκία
Ενήλικοι και παιδιά άνω των 12 ετών:
10mg μία φορά ημερησίως (ένα δισκίο).
Τα δισκία UTEL
®
μπορούν να ληφθούν ανεξαρτήτως της ώρας λήψης φαγητού.
Παιδιά 2 μέχρι 12 ετών με:
Σωματικό βάρος μεγαλύτερο από 30
kg
: 10mg μία φορά ημερησίως
Lees het volledige document
