Land: Zwitserland
Taal: Duits
Bron: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
oxcarbazepinum
Novartis Pharma Schweiz AG
N03AF02
oxcarbazepinum
Filmtabletten
oxcarbazepinum 150 mg, silica colloidalis anhydrica, crospovidonum, hypromellosum, magnesii stearas, cellulosum microcristallinum, Überzug: macrogolum 4000, talcum, hypromellosum, E 171, E 172 (flavum), E 172 (rubrum), E 172 (nigrum) pro compresso obducto.
B
Synthetika
Antiepilepticum
zugelassen
2000-03-21
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FACHINFORMATION Trileptal® Novartis Pharma Schweiz AG Zusammensetzung Wirkstoff: Oxcarbazepinum. Hilfsstoffe: Filmtabletten: Excip. pro compr. obduct. Orale Suspension: Saccharinum, Aromatica, Vanillinum, Conserv.: E200, E216, E218, Excip. ad suspens. pro 1 ml. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Filmtabletten (mit beidseitiger Bruchkerbe) zu 150 mg, 300 mg und 600 mg Oxcarbazepinum. Orale Suspension zu 60 mg/ml Oxcarbazepinum (inkl. eine Dosierspritze zu 1 ml oder 10 ml). Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Trileptal wird zur Behandlung von partiellen Anfällen mit oder ohne sekundär generalisierte tonisch- klonische Anfälle und von generalisierten tonisch-klonischen Anfällen angewendet. Trileptal wird bei Erwachsenen und bei Kindern ab dem Alter von 1 Monat eingesetzt. Dosierung/Anwendung Anwendung Trileptal eignet sich als Monotherapie oder als Kombinationstherapie mit anderen antiepileptisch wirksamen Medikamenten (AEM). Sowohl bei der Mono- als auch bei der Kombinationstherapie sollte die Behandlung mit Trileptal mit einer klinisch effektiven Dosis, aufgeteilt in zwei Gaben pro Tag, begonnen werden. Die Dosis kann je nach klinischem Ansprechen des Patienten erhöht werden. Im Falle einer Kombinationstherapie muss die Dosis des laufenden AEM eventuell reduziert und/oder die Dosis von Trileptal langsamer erhöht werden (s. «Interaktionen»), da die Gesamtdosis AEM beim Patienten erhöht ist. Trileptal kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden. Die Filmtabletten besitzen Bruchrillen und können in zwei Hälften gebrochen werden, um dem Patienten die Einnahme zu erleichtern. Die orale Suspension ist für jüngere Kinder und andere Patienten geeignet, die keine Filmtabletten schlucken können oder bei denen die erforderliche Dosis nicht durch Teilung der Filmtabletten erreicht werden kann. Vor der Anwendung der oralen Trileptal-Suspension muss die Flasche gut geschüttelt werden. Anschliessend ist die einzunehmende Dosis sofort zu entnehmen. Zur Entnahme der verordneten Menge der oralen Susp Lees het volledige document