Trihistalex 20 mg/g crème

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Difenhydraminehydrochloride 2 g/100 g; Cinchocaïnehydrochloride 1 g/100 g; Nicotinamide 2 g/100 g

Beschikbaar vanaf:

Pharinex S.P.R.L.-B.V.B.A.

ATC-code:

D04A

INN (Algemene Internationale Benaming):

Cinchocaine Hydrochloride; Diphenhydramine Hydrochloride; Nicotinamide

Dosering:

20 mg/g

farmaceutische vorm:

Crème

Samenstelling:

Cinchocaïnehydrochloride 10 mg/g; Difenhydraminehydrochloride 20 mg/g; Nicotinamide 20 mg/g

Toedieningsweg:

Cutaan gebruik

Therapeutisch gebied:

Antipruritics, Incl. Antihistamines, Anesthetics, Etc.

Product samenvatting:

CTI-code: 034212-01 - De grootte van de verpakking: 20 g - Commercialisering status: NO - CNK-code: 0090944 - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

1961-08-02

Bijsluiter

Module 1.3.1.3 – BE – NL
BIJSLUITER : INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Pharinex bvba
Hoge Haar 24
2970 Schilde
TRIHISTALEX CRÈME
IAin A.1: Wijziging adres Pharinex bvba
Pagina
1
van
4
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
TRIHISTALEX CRÈME
Difenhydramine hydrochloride - Cinchocaine hydrochloride -
Nicotinamide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u
dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van bijwerkingen? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. Zie rubriek
4.
-
Wordt uw klacht na een aantal dagen niet minder, of wordt hij zelfs
erger? Neem dan contact op met
uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Trihistalex crème en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u Trihistalex crème niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u Trihistalex crème?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Trihistalex crème?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS TRIHISTALEX CRÈME EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Preparaat met antiallergische, pijnstillende en jeukwerende
eigenschappen voor uitwendig gebruik.
Trihistalex kan behulpzaam zijn bij:
-
Plaatselijk stillen van de pijn.
-
Symptomen behandelen van aandoeningen van allergische aard zoals:
jeuk, netelroos,
zonnebranduitslag, jeuk in de streek van de aars en de genitaliën.
-
Huidreacties na insectenbeten of na aanraking van diersoorten bv.
kwallen.
Indien de jeuk van niet-allergische aard is, kan het zijn dat het
preparaat niet van nut kan zijn.
2.
WANNEER MAG U TRIHISTALEX CRÈME NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U TRIHISTALEX CRÈME NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor één

Productkenmerken

Module 1.3.1.1 – BE – NL
SAMENVATTING
VAN
DE
PRODUCTKENMERKEN
Pharinex bvba
Hoge Haar 24
B-2970 Schilde
TRIHISTALEX CRÈME
IAin A.1: Wijziging adres Pharinex bvba
Pagina 1 van 3
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Trihistalex crème
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Difenhydramine hydrochloride 2 g/100 g
Cinchocaïne hydrochloride 1 g/ 100 g
Nicotinamide 2 g/100 g
Hulpstoffen met bekend effect:
methylparahydroxybenzoaat (E218), propylparahydroxybenzoaat (E216),
cetylalkohol en wolvet.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Crème.
Uitwendig gebruik.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Voorgesteld bij:
1.
Plaatselijk stillen van de pijn door een lokaal anestheticum.
2.
Symptomatische behandeling van huidaandoeningen van allergische aard:
-
jeukende dermatosen zoals: urticaria, prurigo, ano-genitale jeuk.
-
zonnebrand erytheem.
-
huidreacties na insectenbeten of na aanraking van andere diersoorten
b.v. kwallen.
Indien de jeuk te wijten is aan niet-allergische huidaandoeningen
staat de rol van het aanwezige
antihistaminicum niet vast.
Eveneens moet erop gewezen worden, dat ook de oorzakelijke factor bv.
contactallergenen, moet
tegengegaan worden.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
In een dunne laag op de aangetaste huidplekken aanbrengen, zo nodig
verschillende malen per dag.
4.3
CONTRA-INDICATIES
-
Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor één van de in
rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
-
Geïnfecteerde huidaandoeningen.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Module 1.3.1.1 – BE – NL
SAMENVATTING
VAN
DE
PRODUCTKENMERKEN
Pharinex bvba
Hoge Haar 24
B-2970 Schilde
TRIHISTALEX CRÈME
IAin A.1: Wijziging adres Pharinex bvba
Pagina 2 van 3
4.5
INTERACTIES MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN INTERACTIE
4.6
VRUCHTBAARHEID, ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING
4.7
BEÏNVLOEDING VAN DE RIJVAARDIGHEID EN HET VERMOGEN OM MACHINES TE
BEDIENEN
4.8
BIJWERKINGEN
Een allergische reactie op een