Tramadol Sandoz 50 mg Kapseln

Land: Zwitserland

Taal: Duits

Bron: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Werkstoffen:

tramadoli hydrochloridum

Beschikbaar vanaf:

Sandoz Pharmaceuticals AG

ATC-code:

N02AX02

INN (Algemene Internationale Benaming):

tramadoli hydrochloridum

farmaceutische vorm:

Kapseln

Samenstelling:

tramadoli hydrochloridum 50 mg, calcii hydrogenophosphas dihydricus, carboxymethylamylum natricum A, magnesii stearas, Kapselhülle: E 171, E 172 (flavum), E 132, gelatina, natrii laurilsulfas, pro capsula corresp. natrium max. 0.294 mg.

klasse:

A

Therapeutische categorie:

Synthetika

Therapeutisch gebied:

Analgetikum

Autorisatie-status:

zugelassen

Autorisatie datum:

1998-06-04

Bijsluiter

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Tramadol Sandoz® 50, Kapseln
Sandoz Pharmaceuticals AG
Was ist Tramadol Sandoz und wann wird es angewendet?
Tramadol Sandoz ist ein Schmerzmittel, das zur Behandlung von
mässigen bis starken Schmerzen
eingesetzt wird. Es kann auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin
sowohl bei plötzlich einsetzenden
Schmerzzuständen (z.B. Wundschmerzen, Knochenbrüchen) als auch bei
anhaltenden
Schmerzzuständen (z.B. erhebliche Nervenschmerzen, Tumorschmerzen)
verwendet werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Tramadol - der wirksame Bestandteil in Tramadol Sandoz Kapseln ist ein
stark wirksames
Schmerzmittel, das bei längerem Gebrauch zu Gewöhnung und
Abhängigkeit führen kann. Befolgen Sie
bitte genau die von Ihrem Arzt bzw. von Ihrer Ärztin vorgeschriebene
Dosierung und Behandlungsdauer
und geben Sie das Arzneimittel nicht an andere Personen weiter.
Wann darf Tramadol Sandoz nicht eingenommen werden?
·Wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff Tramadol
oder einen der sonstigen
Bestandteile von Tramadol Sandoz Kapseln sind
·bei einer akuten Vergiftung durch Alkohol, Schlafmittel,
Schmerzmittel oder andere Psychopharmaka
(Arzneimittel mit Wirkungen auf Stimmungslage und Gefühlsleben)
·wenn Sie gleichzeitig MAO-Hemmstoffe (bestimmte Arzneimittel, die
gegen Depression wirken und
gegen die Parkinson-Erkrankung) einnehmen oder innerhalb der letzten
14 Tage vor der Behandlung mit
Tramadol Sandoz Kapseln eingenommen haben (siehe Rubrik «Wann ist bei
der Einnahme von
Tramadol Sandoz Vorsicht geboten?»)
·wenn Sie an Epilepsie leiden, und diese durch Behandlu

Productkenmerken

FACHINFORMATION
Tramadol Sandoz® Kapseln/Tropfen
Sandoz Pharmaceuticals AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Tramadolhydrochlorid.
Hilfsstoffe:
Tramadol Sandoz Kapseln: Calciumhydrogenphosphat,
Natrium-Stärkeglykollat, Magnesiumstearat,
Gelatine sowie die Farbstoffe E 132 (Indigotin), E 171 (Titandioxid)
und E 172 (gelbes Eisenoxid).
Tramadol Sandoz Tropfen: Ethanol, Propylenglycol, Saccharose,
Polysorbat 80, Aromastoffe,
gereinigtes Wasser sowie den Konservierungsstoff Kaliumsorbat (E 202).
Tramadol Sandoz Tropfen
enthalten 19 Vol.-% Alkohol.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Kapseln zu 50 mg Tramadolhydrochlorid.
Tropfen: 100 mg/40 Tropfen bzw./8 Hübe mit Dosierpumpe.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Mittelstarke bis starke akute oder prolongierte Schmerzen bzw. bei
ungenügender Wirksamkeit
nicht-opioider Analgetika.
Dosierung/Anwendung
Die Dosierung sollte der Stärke der Schmerzen und der individuellen
Empfindlichkeit des Patienten
angepasst werden. Grundsätzlich sollte die niedrigste analgetisch
wirksame Dosierung gewählt
werden. Eine tägliche Gesamtdosis von 400 mg Tramadolhydrochlorid
darf nicht überschritten
werden, ausser in speziellen Umständen.
Tramadol Sandoz Kapseln
Erwachsene und Kinder über 12 Jahren
50–100 mg Tramadolhydrochlorid alle 4–6 Stunden.
Kinder unter 12 Jahren
Wegen ihrer hohen Dosisstärken sollten Kapseln nicht für Kinder
unter 12 Jahren verwendet werden.
Art der Anwendung
Einnahme unzerkaut und unzerteilt, mit ausreichend Flüssigkeit.
Tramadol Sandoz Tropfen in Tropfflasche
Erwachsene und Kinder über 12 Jahren
50–100 mg Tramadolhydrochlorid alle 4–6 Stunden.
Kinder über 1 Jahr
Einzeldosis von 1–2 mg/kg Körpergewicht. Tagesdosierungen von 8 mg
Tramadolhydrochlorid pro
kg Körpergewicht oder 400 mg Tramadolhydrochlorid respektive davon
die tiefere Dosis dürfen
nicht überschritten werden.
Siehe Rubrik «Eigenschaften/Wirkungen», Kinder und Jugendliche.
Richtlinie für die Dosierung für Kinder über 1 Jahr, bezogen auf
ihr Körpergewicht für Tramad