Tora-dol Filmtabletten

Land: Zwitserland

Taal: Duits

Bron: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Koop het nu

Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
01-01-2023
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
24-10-2018

Werkstoffen:

ketorolacum trometamolum

Beschikbaar vanaf:

Atnahs Pharma Switzerland AG

ATC-code:

M01AB15

INN (Algemene Internationale Benaming):

ketorolacum trometamolum

farmaceutische vorm:

Filmtabletten

Samenstelling:

ketorolacum trometamolum 10 mg, cellulosum microcristallinum, lactosum monohydricum 69 mg, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, macrogolum 8000, E 171, pro compresso obducto.

klasse:

B

Therapeutische categorie:

Synthetika

Therapeutisch gebied:

Antiphlogistikum, Analgetikum

Autorisatie-status:

zugelassen

Autorisatie datum:

1992-02-21

Bijsluiter

                                •
Suche
•
Suche SAI
•
Neue Texte
•
Geänderte Texte
•
Herunterladen
•
Hilfe
•
Anmelden
DE
FR
IT
EN
AIPS - EINZELABFRAGE
Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS
PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Information für Patientinnen und Patienten
Tora-dol®
Was ist Tora-dol und wann wird es angewendet?
Wann darf Tora-dol nicht eingenommen / angewendet werden?
Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von Tora-dol Vorsicht geboten?
Darf Tora-dol während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen / angewendet werden?
Wie verwenden Sie Tora-dol?
Welche Nebenwirkungen kann Tora-dol haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Tora-dol enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Tora-dol? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Januar 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
TRANSFERIERT VON RECORDATI AG
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Tora-dol®
Atnahs Pharma Switzerland AG
Was ist Tora-dol und wann wird es angewendet?
Tora-dol enthält als Wirkstoff Ketorolac, eine entzündungshemmende
Substanz mit schmerzlindernder
Wirkung.
Tora-dol ist auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin zu
verwenden für die Kurzzeitbehandlung von
Schmerzen, wie z.B. nach chirurgischen, orthopädischen und
zahnärztlichen Eingriffen; bei
Verstauchungen, Verrenkungen und Zerrungen nach leichteren Unfällen.
Tora-dol kann auch angewendet werden bei plötzlich auftretenden
Muskelschmerzen und Schmerzen im
Bereich der Wirbelsäule.
Tora-dol darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Productkenmerken

                                FACHINFORMATION
Transferiert von RECORDATI SA
Tora-dol
Recordati AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Ketorolacum trometamolum
Hilfsstoffe
Ampulle: Ethanolum 100 mg/ml, natrii chloridum, aqua ad iniect. pro 1
ml
Filmtablette: Excip. pro compr. obducto
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Tora-dol Injektionslösung: Farblose Ampullen zu 30 mg Ketorolac
trometamol in 1 ml Lösung.
Tora-dol Filmtabletten: Runde, weisse Filmtablette zu 10 mg Ketorolac
trometamol.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Erwachsene
Tora-dol Ampullen 30 mg sind angezeigt als Alternative zu Opiaten bei
der Behandlung
postoperativer Schmerzen.
Tora-dol Filmtabletten 10 mg sind angezeigt für die
Kurzzeitbehandlung von akuten Schmerzen z.B.
nach operativen Eingriffen, bei unfallbedingten Verletzungen wie
Verstauchungen, Verrenkungen
und Zerrungen. Tora-dol kann auch angewendet werden bei plötzlich
auftretenden Rücken- und
Muskelschmerzen.
Kinder ab 2 Jahren
Tora-dol Ampullen sind angezeigt zur intravenösen Anwendung bei
starken postoperativen
Schmerzen, wenn Opiate kontraindiziert sind.
Dosierung/Anwendung
Allgemein
Unerwünschte Wirkungen lassen sich vermindern, indem die niedrigste
wirksame Dosis über die zur
Kontrolle der Symptome erforderliche kürzeste Anwendungsdauer
verabreicht wird (siehe
«Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
Übliche Dosierung
Die Dosierung soll grundsätzlich der Intensität der Schmerzen
angepasst werden.
Erwachsene
Einzeldosis Maximale Tagesdosis
Ampullen 30 mg
10-30 mg
90 mg
Filmtabletten 10 mg 10 mg
40 mg
Die Tagesdosis soll auf mehrere Einzeldosen verteilt werden; bis
4x/Tag (alle 6-8 Stunden). Die
empfohlene Maximaldosis darf nicht überschritten werden. Die
Behandlung mit Ampullen ist bei
akuten und schweren Schmerzzuständen angezeigt und sollte nicht
länger als 2 Tage dauern. Die
Ampullen sollen intramuskulär (i.m.) injiziert werden oder i.v.
(langsam über mindestens 15
Sekunden injizieren).
Die i.v.-Verabreichung soll nur erfolgen, wenn die orale oder i.m.
Gabe nicht möglich oder
praktikab
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Documenten in andere talen

Bijsluiter Bijsluiter Frans 01-01-2023
Productkenmerken Productkenmerken Frans 23-10-2018
Bijsluiter Bijsluiter Italiaans 01-01-2023
Productkenmerken Productkenmerken Italiaans 01-03-2022

Bekijk de geschiedenis van documenten