Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

accord healthcare b.v. winthontlaan 200 3526 kv utrecht - topotecanhydrochloride 1,0865 mg/ml samenstelling overeenkomend met ; topotecan 1 mg/ml - concentraat voor oplossing voor infusie - koolstofdioxide, head space (e 290) ; natriumhydroxide (e 524) ; water voor injectie ; wijnsteenzuur (d-,l-) ; zoutzuur (e 507), - topotecan

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

hikma farmaceutica (portugal), s.a. estrada do rio da mó, 8, 8a e 8b fervenca 2705-906 terrugem snt (portugal) - topotecanhydrochloride 1,09 mg/flacon samenstelling overeenkomend met ; topotecan 1 mg/flacon - poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie - mannitol (d-) (e 421) ; natriumhydroxide (e 524) ; stikstof (head space) (e 941) ; wijnsteenzuur, (l (+) vorm) (e 334) ; zoutzuur (e 507), - topotecan

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

hikma farmaceutica (portugal), s.a. estrada do rio da mó, 8, 8a e 8b fervenca 2705-906 terrugem snt (portugal) - topotecanhydrochloride 4,35 mg/flacon samenstelling overeenkomend met ; topotecan 4 mg/flacon - poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie - mannitol (d-) (e 421) ; natriumhydroxide (e 524) ; stikstof (head space) (e 941) ; wijnsteenzuur, (l (+) vorm) (e 334) ; zoutzuur (e 507), - topotecan

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - topotecan - uterine cervical neoplasms; small cell lung carcinoma - antineoplastische middelen - topotecan monotherapie is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met recidiverende kleincellige longkanker [sclc] voor wie herbehandeling met het eerstelijnstherapie niet geschikt wordt geacht. topotecan in combinatie met cisplatine is geïndiceerd voor patiënten met een carcinoom van de cervix recidief na radiotherapie voor patiënten met een stadium iv-ziekte. patiënten met een eerdere blootstelling aan cisplatine vereisen een langdurige behandeling gratis interval te rechtvaardigen behandeling met de combinatie.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

sandoz pharmaceuticals d.d. - topotecan - ovarian neoplasms; uterine cervical neoplasms; small cell lung carcinoma - antineoplastische middelen - hycamtin-capsules zijn geïndiceerd als monotherapie voor de behandeling van volwassen patiënten met recidiverende kleincellige longkanker (sclc) voor wie herbehandeling met het eerstelijnsregime niet geschikt wordt geacht. topotecan is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met gemetastaseerd carcinoom van het ovarium na de mislukking van de eerste lijn of latere therapie. hycamtin-capsules zijn geïndiceerd als monotherapie voor de behandeling van volwassen patiënten met recidiverende kleincellige longkanker (sclc) voor wie herbehandeling met het eerstelijnsregime niet geschikt wordt geacht.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - topotecan - uterine cervical neoplasms; small cell lung carcinoma - andere antineoplastische middelen - topotecan monotherapie is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met recidiverende kleincellige longkanker (sclc) voor wie herbehandeling met het eerstelijnstherapie niet geschikt wordt geacht. topotecan in combinatie met cisplatine is geïndiceerd voor patiënten met een carcinoom van de cervix recidief na radiotherapie voor patiënten met een stadium iv-ziekte. patiënten met een eerdere blootstelling aan cisplatine vereisen een langdurige behandeling interval te rechtvaardigen behandeling met de combinatie.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - topotecan - ovarian neoplasms; uterine cervical neoplasms; small cell lung carcinoma - antineoplastische middelen - topotecan monotherapy is indicated for the treatment of: , patients with metastatic carcinoma of the ovary after failure of first line or subsequent therapy;, patients with relapsed small cell lung cancer [sclc] for whom re-treatment with the first-line regimen is not considered appropriate. , topotecan in combinatie met cisplatine is geïndiceerd voor patiënten met een carcinoom van de cervix recidief na radiotherapie voor patiënten met een stadium iv-ziekte. patiënten met een eerdere blootstelling aan cisplatine vereisen een langdurige behandeling gratis interval te rechtvaardigen behandeling met de combinatie.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sandoz b.v. veluwezoom 22 1327 ah almere - topotecanhydrochloride 1,0865 mg/ml samenstelling overeenkomend met ; topotecan 1 mg/ml - concentraat voor oplossing voor infusie - stikstof (head space) (e 941) ; water voor injectie ; wijnsteenzuur, (l (+) vorm) (e 334) ; zoutzuur (e 507), - topotecan

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

accord healthcare b.v. - topotecanhydrochloride 1,0865 mg/ml - eq. topotecan 1 mg/ml - concentraat voor oplossing voor infusie - 1 mg/ml - topotecanhydrochloride - topotecan

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

accord healthcare b.v. - topotecanhydrochloride 1,0865 mg/ml - eq. topotecan 1 mg/ml - concentraat voor oplossing voor infusie - 1 mg/ml - topotecanhydrochloride - topotecan