Tolucombi

Land: Europese Unie

Taal: Bulgaars

Bron: EMA (European Medicines Agency)

Koop het nu

Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
24-08-2023
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
24-08-2023

Werkstoffen:

Telmisartan, hydrochlorothiazide

Beschikbaar vanaf:

Krka, d.d., Novo mesto

ATC-code:

C09DA07

INN (Algemene Internationale Benaming):

telmisartan, hydrochlorothiazide

Therapeutische categorie:

телмисартан и диуретици

Therapeutisch gebied:

Хипертония

therapeutische indicaties:

Tolucombi фиксирана дозова комбинация (80 мг telmisartan/25 мг хидрохлоротиазид) е показана при възрастни, чието кръвно налягане не е адекватно контролирано на Tolucombi 80 mg/12. 5 mg (80 mg телмисартан / 12. 5 mg хидрохлоротиазид) или възрастни, които преди това са били стабилизирани на телмисартан и хидрохлоротиазид, приложени отделно.

Product samenvatting:

Revision: 11

Autorisatie-status:

упълномощен

Autorisatie datum:

2013-03-13

Bijsluiter

                                61
Б. ЛИСТОВКА
62
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
TOLUCOMBI 40 MG/12,5 MG ТАБЛЕТКИ
TOLUCOMBI 80 MG/12,5 MG ТАБЛЕТКИ
TOLUCOMBI 80 MG/25 MG ТАБЛЕТКИ
телмисартан/хидрохлоротиазид
(telmisartan/hydrochlorothiazide)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции уведомете Вашия
лекар или
фармацевт. Това включва и всички
възможни нежелани реакции, неописани
в тази
листовка. Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА:
1.
Какво представлява Tolucombi и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете преди да
приемете Tolucombi
3.
Как да приемате Tolucombi
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Tolucombi
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА TOLUCOMBI И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
Tolucombi е комбинация от две 
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Productkenmerken

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Tolucombi 40 mg/12,5 mg таблетки
Tolucombi 80 mg/12,5 mg таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Tolucombi 40 mg/12,5 mg таблетки
Всяка таблетка съдържа 40 mg
телмисартан (_telmisartan_) и 12,5 mg
хидрохлоротиазид
(_hydrochlorothiazide_).
Tolucombi 80 mg/12,5 mg таблетки
Всяка таблетка съдържа 80 mg
телмисартан (_telmisartan_) и 12,5 mg
хидрохлоротиазид
(_hydrochlorothiazide_).
Помощно(и) вещество(а) с известно
действие
Всяка 40 mg/12,5 mg таблетка съдържа 57 mg
лактоза (като монохидрат) и 147,04 mg
сорбитол
(E420).
Всяка 80 mg/12,5 mg таблетка съдържа 114 mg
лактоза (като монохидрат) и 294,08 mg
сорбитол
(E420).
За пълния списък на помощните
вещества, вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Таблетка
Tolucombi 40 mg/12,5 mg таблетки
Бели до почти бели или розово-бели от
едната страна и мраморирано розови от
обратната
страна двуслойни, двойноизпъкнали,
овални таблетки, размери на
таблетката 15 mm x 7 mm.
Tolucombi 80 mg/12,5 mg таблетки
Бели до почти бели или розово-бели от
едната страна и мраморирано розови от
обратната
страна двуслойни, двойноизпъкнали,
овални таблетки, размери на
таблетката 18 mm x 9 mm.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Лечение на есенциална хипертон
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Documenten in andere talen

Bijsluiter Bijsluiter Spaans 24-08-2023
Productkenmerken Productkenmerken Spaans 24-08-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Spaans 08-04-2013
Bijsluiter Bijsluiter Tsjechisch 24-08-2023
Productkenmerken Productkenmerken Tsjechisch 24-08-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Tsjechisch 08-04-2013
Bijsluiter Bijsluiter Deens 24-08-2023
Productkenmerken Productkenmerken Deens 24-08-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Deens 08-04-2013
Bijsluiter Bijsluiter Duits 24-08-2023
Productkenmerken Productkenmerken Duits 24-08-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Duits 08-04-2013
Bijsluiter Bijsluiter Estlands 24-08-2023
Productkenmerken Productkenmerken Estlands 24-08-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Estlands 08-04-2013
Bijsluiter Bijsluiter Grieks 24-08-2023
Productkenmerken Productkenmerken Grieks 24-08-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Grieks 08-04-2013
Bijsluiter Bijsluiter Engels 24-08-2023
Productkenmerken Productkenmerken Engels 24-08-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Engels 08-04-2013
Bijsluiter Bijsluiter Frans 24-08-2023
Productkenmerken Productkenmerken Frans 24-08-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Frans 08-04-2013
Bijsluiter Bijsluiter Italiaans 24-08-2023
Productkenmerken Productkenmerken Italiaans 24-08-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Italiaans 08-04-2013
Bijsluiter Bijsluiter Letlands 24-08-2023
Productkenmerken Productkenmerken Letlands 24-08-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Letlands 08-04-2013
Bijsluiter Bijsluiter Litouws 24-08-2023
Productkenmerken Productkenmerken Litouws 24-08-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Litouws 08-04-2013
Bijsluiter Bijsluiter Hongaars 24-08-2023
Productkenmerken Productkenmerken Hongaars 24-08-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Hongaars 08-04-2013
Bijsluiter Bijsluiter Maltees 24-08-2023
Productkenmerken Productkenmerken Maltees 24-08-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Maltees 08-04-2013
Bijsluiter Bijsluiter Nederlands 24-08-2023
Productkenmerken Productkenmerken Nederlands 24-08-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Nederlands 08-04-2013
Bijsluiter Bijsluiter Pools 24-08-2023
Productkenmerken Productkenmerken Pools 24-08-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Pools 08-04-2013
Bijsluiter Bijsluiter Portugees 24-08-2023
Productkenmerken Productkenmerken Portugees 24-08-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Portugees 08-04-2013
Bijsluiter Bijsluiter Roemeens 24-08-2023
Productkenmerken Productkenmerken Roemeens 24-08-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Roemeens 08-04-2013
Bijsluiter Bijsluiter Slowaaks 24-08-2023
Productkenmerken Productkenmerken Slowaaks 24-08-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Slowaaks 08-04-2013
Bijsluiter Bijsluiter Sloveens 24-08-2023
Productkenmerken Productkenmerken Sloveens 24-08-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Sloveens 08-04-2013
Bijsluiter Bijsluiter Fins 24-08-2023
Productkenmerken Productkenmerken Fins 24-08-2023
Bijsluiter Bijsluiter Zweeds 24-08-2023
Productkenmerken Productkenmerken Zweeds 24-08-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Zweeds 08-04-2013
Bijsluiter Bijsluiter Noors 24-08-2023
Productkenmerken Productkenmerken Noors 24-08-2023
Bijsluiter Bijsluiter IJslands 24-08-2023
Productkenmerken Productkenmerken IJslands 24-08-2023
Bijsluiter Bijsluiter Kroatisch 24-08-2023
Productkenmerken Productkenmerken Kroatisch 24-08-2023

Zoekwaarschuwingen met betrekking tot dit product

Bekijk de geschiedenis van documenten