TIMOPTOL 0,50 %, collyre en solution

Land: Frankrijk

Taal: Frans

Bron: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

timolol base 0

Beschikbaar vanaf:

Laboratoires SANTEN OY

ATC-code:

S01ED01,BETA-BLOQUANT

INN (Algemene Internationale Benaming):

timolol base 0

Dosering:

0,500 g

farmaceutische vorm:

Collyre

Samenstelling:

pour 100 ml de collyre en solution > timolol base 0,500 g sous forme de : maléate de timolol 0,683 g

Toedieningsweg:

ophtalmique

Eenheden in pakket:

1 flacon(s) compte-gouttes OCUMETER PLUS polyéthylène haute densité (PEHD) de 3 ml

klasse:

Liste I

Prescription-type:

liste I

Therapeutisch gebied:

ANTIGLAUCOMATEUX

therapeutische indicaties:

Classe pharmacothérapeutique : ANTIGLAUCOMATEUX – code ATC : S01ED01Ce médicament est indiqué dans le traitement de certaines maladies de l'œil comportant une hypertension intra-oculaire (glaucome, hypertonie intra-oculaire).

Product samenvatting:

TIMOLOL (MALEATE DE) équivalant à TIMOLOL 0,5 % - TIMOPTOL 0,50 %, collyre en solution.

Autorisatie-status:

Valide

Autorisatie datum:

1978-08-03

Bijsluiter

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 12/07/2023
Dénomination du médicament
TIMOPTOL 0,50 %, collyre en solution
Maléate de timolol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TIMOPTOL 0,50 %, collyre en solution et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
TIMOPTOL 0,50 %, collyre en solution ?
3. Comment utiliser TIMOPTOL 0,50 %, collyre en solution ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TIMOPTOL 0,50 %, collyre en solution ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TIMOPTOL 0,50 %, collyre en solution ET DANS QUELS
CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIGLAUCOMATEUX – code ATC :
S01ED01
Ce médicament est indiqué dans le traitement de certaines maladies
de l'œil comportant une hypertension
intra-oculaire (glaucome, hypertonie intra-oculaire).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
TIMOPTOL 0,50
%, collyre en solution ?
N’utilisez jamais TIMOPTOL 0,50 %, collyre en solution :
·
si vous êtes allergique (hypersensible) au maléate de timolol, aux
bêta-bloquants ou à l'un des autres
composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique
6,
·
si vous avez maintenant ou avez eu dans le passé des p

Productkenmerken

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 12/07/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TIMOPTOL 0,50 %, collyre en solution
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Maléate de
timolol................................................................................................................
0,683 g
Quantité correspondant à timolol
base...................................................................................
0,500 g
Pour 100 ml de collyre en solution.
Excipients à effet notoire : chaque ml de solution contient 6,10 mg
de phosphate monosodique dihydraté,
30,42 mg de phosphate disodique dodécahydraté et 0,10 mg de chlorure
de benzalkonium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Hypertonie intra-oculaire.
·
Glaucome chronique à angle ouvert.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie locale.
EN INSTILLATION OCULAIRE.
Il est recommandé de débuter le traitement par l'instillation dans
l'œil malade d'une goutte de TIMOPTOL
0,25 %, deux fois par jour.
En cas d'efficacité insuffisante, la concentration supérieure sera
utilisée à raison d'une goutte de
TIMOPTOL 0,50 %, deux fois par jour dans l'œil malade.
Le passage systémique peut être réduit par une occlusion
nasolacrymale ou par la fermeture des paupières
pendant 2 minutes. Cette méthode peut contribuer à diminuer les
effets indésirables systémiques et à
augmenter l’efficacité locale.
Chez une petite proportion de patients, une goutte 2 fois par jour de
timolol 0,10 % dans l'œil malade peut
être suffisante. Si la réponse clinique est insuffisante avec la
solution à 0,10 %, la concentration devra être
augmentée à raison d'une goutte à 0,25 % deux fois par jour dans
l'œil malade.
L'ophtalmologiste pourra, s'il le juge nécessaire, associer TIMOPTOL
à un ou plusieurs autres traitements
antiglaucomateux (par voie locale et/ou générale). Cependant,
l'association de deux collyr