THIOCOLCHICOSIDE ARROW 4 mg, comprimé

Land: Frankrijk

Taal: Frans

Bron: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

thiocolchicoside 4 mg

Beschikbaar vanaf:

ARROW GENERIQUES

ATC-code:

M03BX05

INN (Algemene Internationale Benaming):

thiocolchicoside 4 mg

Dosering:

4 mg

farmaceutische vorm:

Comprimé

Samenstelling:

pour un comprimé > thiocolchicoside 4 mg

Toedieningsweg:

orale

Eenheden in pakket:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 12 comprimé(s)

klasse:

Liste I

Prescription-type:

liste I

Therapeutisch gebied:

myorelaxant

therapeutische indicaties:

Classe pharmacothérapeutique : myorelaxant - code ATC : M03BX05.Ce médicament est un relaxant musculaire. Il est utilisé chez les adultes et les adolescents de plus de 16 ans en tant que traitement d’appoint des contractures musculaires douloureuses. Il doit être utilisé pour des affections aiguës liées à la colonne vertébrale.

Product samenvatting:

THIOCOLCHICOSIDE 4 mg - COLTRAMYL 4 mg, comprimé

Autorisatie-status:

Valide

Autorisatie datum:

2002-07-09

Bijsluiter

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 21/12/2023
Dénomination du médicament
THIOCOLCHICOSIDE ARROW 4 mg, comprimé
Thiocolchicoside
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que THIOCOLCHICOSIDE ARROW 4 mg, comprimé et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
THIOCOLCHICOSIDE ARROW 4 mg,
comprimé ?
3. Comment prendre THIOCOLCHICOSIDE ARROW 4 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver THIOCOLCHICOSIDE ARROW 4 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE THIOCOLCHICOSIDE ARROW 4 mg, comprimé ET DANS
QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : myorelaxant - code ATC : M03BX05.
Ce médicament est un relaxant musculaire. Il est utilisé chez les
adultes et les adolescents de plus de 16
ans en tant que traitement d’appoint des contractures musculaires
douloureuses. Il doit être utilisé pour
des affections aiguës liées à la colonne vertébrale.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
THIOCOLCHICOSIDE ARROW 4 mg, comprimé ?
SI VOTRE MÉDECIN VOUS A INFORMÉ(E) D’UNE INTOLÉRANCE À CERTAINS
SUCRES, CONTACTEZ-LE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
NE PRENEZ JAMAIS THIOCOLCHICOSIDE ARROW 4 MG, COMPRIMÉ :
·
si vous êtes allergique au thiocolchicosi

Productkenmerken

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/12/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
THIOCOLCHICOSIDE ARROW 4 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Thiocolchicoside................................................................................................................
4,00 mg
Pour un comprimé
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement d’appoint des contractures musculaires douloureuses en
pathologie rachidienne aiguë chez les
adultes et les adolescents à partir de 16 ans.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La dose recommandée et maximale est de 8 mg toutes les 12 heures
(soit 16 mg par jour). La durée du
traitement est limitée à 7 jours consécutifs.
Des doses supérieures aux doses recommandées ou l’utilisation à
long terme doivent être évitées (voir
rubrique 4.4).
Population pédiatrique
THIOCOLCHICOSIDE ARROW 4 mg, comprimé ne doit pas être utilisé chez
les enfants et les
adolescents âgés de moins de 16 ans pour des raisons de sécurité
(voir rubrique 5.3).
Mode d’administration
Voie orale.
Avaler les comprimés avec un verre d'eau.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
·
Hypersensibilité à la colchicine.
·
Grossesse et femmes en âge de procréer n’utilisant pas de
contraception (voir rubrique 4.6).
·
Allaitement maternel (voir rubrique 4.6).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
Chez les patients épileptiques ou à risque de convulsions, le
thiocolchicoside pouvant favoriser la
survenue de crises convulsives, il est recommandé d’évaluer le
rapport bénéfice-risque du
thiocolchicoside et de renforcer la surveillance clinique. La survenue
de crises convulsives impose l’arrêt
du traitement.
Des cas d’atteintes hépatiques (par exemple hépatites cytolytiques
ou