Terbutalin retard-CT

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

Terbutalinsulfat (Ph.Eur.)

Beschikbaar vanaf:

CT Arzneimittel GmbH - Geschäftsanschrift - (3231102)

INN (Algemene Internationale Benaming):

Terbutaline Sulfate (Ph. Eur.)

farmaceutische vorm:

Hartkapsel, retardiert

Samenstelling:

Terbutalinsulfat (Ph.Eur.) (05727) 7,5 Milligramm

Toedieningsweg:

zum Einnehmen

Autorisatie-status:

erloschen

Autorisatie datum:

1989-01-06

Productkenmerken

http://amisdb/textserver/tobj/bfarm/2110259-20041206/OBFM5B33881701C4D850.rtf,
zuletzt gespeichert am 01.07.2016 03:04:00 h
1
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
(Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_terbutalin ret. von ct _
Wirkstoff: Terbutalinsulfat
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Hartkapsel, retardiert enthält 7,5 mg Terbutalinsulfat.
Sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapseln, retardiert
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Atemwegserkrankungen mit Verengung der Atemwege durch Krämpfe der
Bronchialmuskulatur
(obstruktive Atemwegserkrankungen).
Hinweis:
_terbutalin ret. von ct_ ist für Patienten, die nicht
symptomorientiert mit inhalativen
ß
2
-Sympathomimetika behandelt werden können, geeignet. Eine Behandlung
mit _terbutalin ret. _
_von ct_ sollte in Ergänzung zu einer entzündungshemmenden
Dauertherapie mit Kortikoiden
oder anderen entzündungshemmend wirkenden Substanzen erfolgen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Behandlung des Bronchialasthmas soll dem Schweregrad entsprechend
stufenweise
erfolgen. Der Erfolg der Therapie soll durch regelmäßige ärztliche
Untersuchungen überprüft
werden. Es ist für den Patienten möglicherweise gefährlich, den
Gebrauch von
ß
2
-Sympathomimetika wie Terbutalin selbst zu erhöhen.
Eine plötzliche und zunehmende Verschlechterung der Atembeschwerden
kann
lebensbedrohlich sein, deshalb muss unverzüglich ärztliche Hilfe in
Anspruch genommen
werden. Ein ansteigender Bedarf von ß
2
-Sympathomimetika wie Terbutalin ist ein Anzeichen für
eine Verschlechterung der Erkrankung. In dieser Situation muss der
Therapieplan von dem Arzt
überdacht und ggf. durch eine Kombination mit entzündungshemmenden
Arzneimitteln, durch
eine Dosisanpassung einer bereits bestehenden entzündungshemmenden
Therapie oder durch
die zusätzliche Gabe weiterer Arzneimittel neu festgelegt werden. Zur
ärztlichen Beurteilung
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